併存物質使用および双極性障害に対する介入 (ITAP)
2026年8月17日 更新者：Butler Hospital
併存物質使用および双極性障害に対する入院後の治療アドヒアランスを改善するためのRCT
この試験は、精神科入院後に双極性障害と物質使用障害を併発している患者に対する新しい介入の有効性を評価することを目的としています。
参加者の半分は特別な心理社会的介入プログラムを受け、残りの半分は強化された安全監視プログラムを受け、どちらも通常のケアに加えて提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
含まれるもの:
- 双極性スペクトラム障害の診断
- 物質使用障害の診断
- 少なくとも 1 つの気分安定薬を服用している
除外：
- 英語を話すことも読むこともできない
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：安全性評価とフォローアップ評価 (SAFE)
入院後 6 か月にわたる症状のモニタリングと安全性評価の強化。
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臨床医のフィードバックによる評価と評価の強化。
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実験的：統合治療アドヒアランス プログラム (ITAP)
入院後 6 か月にわたる対面セッションと電話セッションの組み合わせと、その他の重要な関与。
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治療遵守、症状、機能を改善するための心理社会的サポートと治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状のクイック インベントリ - 臨床医の評価 (QIDS-C)
時間枠：6ヵ月
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うつ病の症状のクイック インベントリ - 臨床医評価 (QIDS-C) は、うつ病の症状の重症度を評価します。
合計スコアは 0 ～ 27 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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6ヵ月
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マニアの臨床医管理評価尺度 (CARS-M)
時間枠：6ヵ月
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躁病の臨床医管理評価尺度 (CARS-M) は、躁病の症状の重症度を評価します。
合計スコアは 0 ～ 50 の範囲で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ivan Miller, PhD、Butler Hospital
- 主任研究者：Brandon Gaudiano, PhD、Butler Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月21日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。