Intervention bei komorbidem Substanzgebrauch und bipolaren Störungen (ITAP)
23. Juli 2026 aktualisiert von: Butler Hospital
RCT zur Verbesserung der Einhaltung der postklinischen Behandlung bei komorbidem Substanzgebrauch und bipolaren Störungen
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention für Patienten mit gleichzeitig auftretenden bipolaren und substanzabhängigen Störungen nach einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt zu bewerten.
Die Hälfte der Teilnehmer erhält ein spezialisiertes psychosoziales Interventionsprogramm, während die andere Hälfte ein erweitertes Sicherheitsüberwachungsprogramm erhält, die beide zusätzlich zu ihrer Routineversorgung angeboten werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Aufnahme:
- Diagnose einer Bipolar-Spektrum-Störung
- Diagnose einer Substanzgebrauchsstörung
- Einnahme von mindestens einem stimmungsstabilisierenden Medikament
Ausschluss:
- Kann kein Englisch sprechen und lesen
- Jünger als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Sicherheitsbewertung und Folgebewertung (SAFE)
Verbesserte Symptomüberwachung und Sicherheitsbewertung über 6 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt.
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Verbesserte Beurteilung und Bewertung mit klinischem Feedback.
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Experimental: Integriertes Programm zur Einhaltung der Behandlung (ITAP)
Eine Kombination aus persönlichen und telefonischen Sitzungen zusammen mit erheblicher anderer Beteiligung über 6 Monate nach dem Krankenhausaufenthalt.
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Psychosoziale Unterstützung und Behandlung zur Verbesserung der Therapietreue, der Symptome und der Funktionsfähigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schnelle Bestandsaufnahme der depressiven Symptomatik – klinische Bewertung (QIDS-C)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Quick Inventory of Depressive Symptomatology – Clinician Rating (QIDS-C) bewertet die Schwere der depressiven Symptome.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Symptomschwere hin.
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6 Monate
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Clinician-Administered Rating Scale for Mania (CARS-M)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Clinician-Administered Rating Scale for Mania (CARS-M) bewertet die Schwere der Manie-Symptome.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50, und höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Symptomschwere hin.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- Hauptermittler: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1370188-2
- R01MH122870 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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