Intervenção para uso de substâncias comórbidas e transtornos bipolares (ITAP)
17 de agosto de 2026 atualizado por: Butler Hospital
RCT para melhorar a adesão ao tratamento pós-hospitalar para uso de substâncias com comorbidade e transtornos bipolares
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma nova intervenção para pacientes com transtornos bipolares e de uso de substâncias concomitantes após uma hospitalização psiquiátrica.
Metade dos participantes receberá um programa especializado de intervenção psicossocial, enquanto a outra metade receberá um programa de monitoramento de segurança aprimorado, ambos fornecidos além de seus cuidados de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusão:
- Diagnóstico de um transtorno do espectro bipolar
- Diagnóstico de um transtorno por uso de substâncias
- Tomar pelo menos um medicamento estabilizador do humor
Exclusão:
- Incapaz de falar e ler inglês
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Avaliação de Segurança e Avaliação de Acompanhamento (SAFE)
Monitoramento aprimorado de sintomas e avaliação de segurança ao longo de 6 meses após a hospitalização.
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Avaliação aprimorada e avaliação com feedback do médico.
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Experimental: Programa Integrado de Adesão ao Tratamento (ITAP)
Uma combinação de sessões presenciais e por telefone, juntamente com envolvimento significativo de outras pessoas durante 6 meses após a hospitalização.
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Apoio psicossocial e tratamento para melhorar a adesão ao tratamento, sintomas e funcionamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Classificação do Clínico (QIDS-C)
Prazo: 6 meses
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O Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Avaliação Clínica (QIDS-C) avalia a gravidade dos sintomas depressivos.
Os escores totais variam de 0 a 27 e os escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas.
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6 meses
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Escala de classificação administrada pelo médico para mania (CARS-M)
Prazo: 6 meses
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A Escala de Classificação Administrada pelo Médico para Mania (CARS-M) avalia a gravidade dos sintomas de mania.
Os escores totais variam de 0 a 50 e os escores mais altos indicam maior gravidade dos sintomas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- Investigador principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1370188-2
- R01MH122870 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Carregar para arquivo de dados NIMH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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