Interventio samanaikaisten aineiden käyttöön ja kaksisuuntaisiin mielialahäiriöihin (ITAP)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Butler Hospital
RCT parantaa sairaalahoidon jälkeistä hoitoa seuraavien aineiden käytön ja kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden hoidon tehokkuutta potilaille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä ja päihdehäiriöitä psykiatrisen sairaalahoidon jälkeen.
Puolet osallistujista saa erikoistuneen psykososiaalisen interventioohjelman ja toinen puoli tehostetun turvallisuuden seurantaohjelman, jotka molemmat tarjotaan heidän rutiinihoidonsa lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytä:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Päihteiden käytön häiriön diagnoosi
- Ota vähintään yksi mielialaa tasapainottava lääke
Poissulkeminen:
- Ei osaa puhua ja lukea englantia
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Turvallisuusarviointi ja seuranta-arviointi (SAFE)
Tehostettu oireiden seuranta ja turvallisuusarviointi 6 kuukauden ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
Tehostettu arviointi ja arviointi kliinikon palautteen avulla.
|
|
Kokeellinen: Integrated Treatment Adherence Program (ITAP)
Yhdistelmä henkilökohtaisia ja puhelinistuntoja sekä merkittävää muuta osallistumista yli 6 kuukauden ajan sairaalahoidon jälkeen.
|
Psykososiaalinen tuki ja hoito hoitoon sitoutumisen, oireiden ja toiminnan parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden pikakartoitus – Kliinikon luokitus (QIDS-C)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rating (QIDS-C) arvioi masennusoireiden vakavuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittivat oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Kliinikon hallinnoima manian arviointiasteikko (CARS-M)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Clinician-Administered Rating Scale for Mania (CARS-M) arvioi manian oireiden vakavuuden.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–50, ja korkeammat pisteet osoittivat oireiden suurempaa vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- Päätutkija: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1370188-2
- R01MH122870 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lataa NIMH-tietoarkistoon
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .