Вмешательство при коморбидном употреблении психоактивных веществ и биполярных расстройствах (ITAP)
17 августа 2026 г. обновлено: Butler Hospital
РКИ для улучшения приверженности лечению после госпитализации при употреблении сопутствующих психоактивных веществ и биполярных расстройствах
Это исследование направлено на оценку эффективности нового вмешательства для пациентов с сопутствующими биполярными расстройствами и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, после психиатрической госпитализации.
Половина участников получит специализированную программу психосоциального вмешательства, а другая половина получит расширенную программу мониторинга безопасности, обе из которых предоставляются в дополнение к их обычному уходу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
178
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Включение:
- Диагностика расстройства биполярного спектра
- Диагностика расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
- Прием по крайней мере одного лекарства, стабилизирующего настроение
Исключение:
- Не может говорить и читать по-английски
- Моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оценка безопасности и последующая оценка (SAFE)
Расширенный мониторинг симптомов и оценка безопасности в течение 6 месяцев после госпитализации.
|
Усовершенствованная оценка и оценка с обратной связью врача.
|
|
Экспериментальный: Комплексная программа соблюдения режима лечения (ITAP)
Сочетание личных и телефонных сеансов, а также значительное участие других специалистов в течение 6 месяцев после госпитализации.
|
Психосоциальная поддержка и лечение для улучшения приверженности лечению, улучшения симптомов и улучшения функционирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый перечень депрессивной симптоматики — рейтинг клинициста (QIDS-C)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики — клинический рейтинг (QIDS-C) оценивает тяжесть депрессивных симптомов.
Сумма баллов варьируется от 0 до 27, а более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов.
|
6 месяцев
|
|
Оценочная шкала мании, управляемая клиницистом (CARS-M)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценочная шкала мании, управляемая клиницистом (CARS-M), оценивает тяжесть симптомов мании.
Сумма баллов варьируется от 0 до 50, а более высокие баллы указывают на более серьезную симптоматику.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- Главный следователь: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1370188-2
- R01MH122870 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Загрузить в архив данных NIMH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .