Intervensjon for komorbid stoffbruk og bipolare lidelser (ITAP)
17. august 2026 oppdatert av: Butler Hospital
RCT for å forbedre etterlevelse etter sykehusbehandling for komorbid stoffbruk og bipolare lidelser
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av en ny intervensjon for pasienter med samtidige bipolare lidelser og ruslidelser etter en psykiatrisk sykehusinnleggelse.
Halvparten av deltakerne vil motta et spesialisert psykososialt intervensjonsprogram, mens den andre halvparten vil motta et utvidet sikkerhetsovervåkingsprogram, begge gitt i tillegg til rutinemessig omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
178
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkludering:
- Diagnose av en bipolar-spektrum lidelse
- Diagnose av en rusforstyrrelse
- Tar minst én stemningsstabiliserende medisin
Utelukkelse:
- Kan ikke snakke og lese engelsk
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sikkerhetsvurdering og oppfølgingsevaluering (SAFE)
Forbedret symptomovervåking og sikkerhetsevaluering over 6 måneder etter sykehusinnleggelse.
|
Forbedret vurdering og evaluering med tilbakemelding fra klinikere.
|
|
Eksperimentell: Integrated Treatment Adherence Program (ITAP)
En kombinasjon av personlige og telefonsamtaler sammen med betydelig annen involvering over 6 måneder etter sykehusinnleggelse.
|
Psykososial støtte og behandling for å forbedre behandlingsoverholdelse, symptomer og funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask oversikt over depressiv symptomatologi – klinikervurdering (QIDS-C)
Tidsramme: 6 måneder
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rating (QIDS-C) vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Totalskåre varierer fra 0 til 27 og høyere skårer indikerte høyere symptomalvorlighet.
|
6 måneder
|
|
Clinician-Administered Rating Scale for Mania (CARS-M)
Tidsramme: 6 måneder
|
Clinician-Administered Rating Scale for Mania (CARS-M) vurderer alvorlighetsgraden av manisymptomer.
Totalskåre varierer fra 0 til 50 og høyere skårer indikerte høyere symptomalvorlighet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- Hovedetterforsker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1370188-2
- R01MH122870 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Last opp til NIMH Data Archive
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .