Intervention for komorbid stofbrug og bipolære lidelser (ITAP)
17. august 2026 opdateret af: Butler Hospital
RCT for at forbedre overholdelse af post-hospital behandling for komorbid stofbrug og bipolære lidelser
Dette forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af en ny intervention til patienter med samtidig forekommende bipolære lidelser og stofmisbrug efter en psykiatrisk indlæggelse.
Halvdelen af deltagerne vil modtage et specialiseret psykosocialt interventionsprogram, mens den anden halvdel vil modtage et forbedret sikkerhedsovervågningsprogram, begge ydet som supplement til deres rutinemæssige pleje.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkludering:
- Diagnose af en bipolar-spektrum lidelse
- Diagnose af en stofmisbrugsforstyrrelse
- Tager mindst én stemningsstabiliserende medicin
Undtagelse:
- Kan ikke tale og læse engelsk
- yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sikkerhedsvurdering og opfølgningsevaluering (SAFE)
Forbedret symptomovervågning og sikkerhedsevaluering over 6 måneder efter hospitalsindlæggelse.
|
Forbedret vurdering og evaluering med klinikerens feedback.
|
|
Eksperimentel: Integrated Treatment Adherence Program (ITAP)
En kombination af personlige og telefoniske sessioner sammen med betydelig anden involvering over 6 måneder efter hospitalsindlæggelse.
|
Psykosocial støtte og behandling for at forbedre behandlingsadhærens, symptomer og funktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi - klinikervurdering (QIDS-C)
Tidsramme: 6 måneder
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rating (QIDS-C) vurderer sværhedsgraden af depressive symptomer.
Samlet score spænder fra 0 til 27, og højere score indikerer højere symptomsværhed.
|
6 måneder
|
|
Klinikeradministreret vurderingsskala for mani (CARS-M)
Tidsramme: 6 måneder
|
Clinician-Administered Rating Scale for Mania (CARS-M) vurderer sværhedsgraden af manisymptomer.
Samlet score spænder fra 0 til 50 og højere score indikerer højere symptomsværhed.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- Ledende efterforsker: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2019
Først opslået (Faktiske)
17. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1370188-2
- R01MH122870 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Upload til NIMH Data Archive
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .