동반이환 물질 사용 및 양극성 장애에 대한 개입 (ITAP)
2026년 8월 17일 업데이트: Butler Hospital
동반이환 물질 사용 및 양극성 장애에 대한 병원 후 치료 순응도를 개선하기 위한 RCT
이 임상시험은 정신과 입원 후 양극성 장애와 물질 사용 장애가 동시에 발생하는 환자에 대한 새로운 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자의 절반은 전문화된 심리사회적 개입 프로그램을 받고, 나머지 절반은 일상적인 치료에 추가로 제공되는 강화된 안전 모니터링 프로그램을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
178
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함:
- 양극성 스펙트럼 장애의 진단
- 물질 사용 장애의 진단
- 적어도 하나의 기분 안정제 복용
제외:
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안전성 평가 및 사후 평가(SAFE)
입원 후 6개월 동안 향상된 증상 모니터링 및 안전성 평가.
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임상의 피드백을 통한 향상된 평가 및 평가.
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실험적: 통합 치료 준수 프로그램(ITAP)
입원 후 6개월 동안 중요한 기타 참여와 함께 대면 및 전화 세션의 조합.
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치료 순응도, 증상 및 기능을 개선하기 위한 심리사회적 지원 및 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 빠른 목록 - 임상의 등급(QIDS-C)
기간: 6 개월
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우울 증상의 빠른 목록 - 임상 평가(QIDS-C)는 우울 증상의 중증도를 평가합니다.
총점의 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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조증에 대한 임상의 관리 평가 척도(CARS-M)
기간: 6 개월
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CARS-M(Clinician-Administered Rating Scale for Mania)은 조증 증상의 중증도를 평가합니다.
총점의 범위는 0에서 50까지이며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높은 것을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- 수석 연구원: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1370188-2
- R01MH122870 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIMH 데이터 아카이브에 업로드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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