Intervention pour la consommation de substances comorbides et les troubles bipolaires (ITAP)
17 août 2026 mis à jour par: Butler Hospital
ECR pour améliorer l'observance du traitement post-hospitalier pour la consommation de substances comorbides et les troubles bipolaires
Cet essai vise à évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention pour les patients atteints de troubles bipolaires et de toxicomanie concomitants à la suite d'une hospitalisation psychiatrique.
La moitié des participants bénéficieront d'un programme d'intervention psychosociale spécialisé, tandis que l'autre moitié bénéficiera d'un programme de surveillance de la sécurité amélioré, tous deux fournis en plus de leurs soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion:
- Diagnostic d'un trouble du spectre bipolaire
- Diagnostic d'un trouble lié à l'utilisation de substances
- Prendre au moins un médicament stabilisateur de l'humeur
Exclusion:
- Incapable de parler et de lire l'anglais
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Évaluation de la sécurité et évaluation de suivi (SAFE)
Amélioration de la surveillance des symptômes et de l'évaluation de la sécurité pendant 6 mois après l'hospitalisation.
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Évaluation et évaluation améliorées avec les commentaires des cliniciens.
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Expérimental: Programme intégré d'observance du traitement (ITAP)
Une combinaison de séances en personne et par téléphone ainsi que d'autres participations importantes sur une période de 6 mois après l'hospitalisation.
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Soutien psychosocial et traitement pour améliorer l'observance du traitement, les symptômes et le fonctionnement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - Évaluation du clinicien (QIDS-C)
Délai: 6 mois
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Le Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Clinician Rating (QIDS-C) évalue la gravité des symptômes dépressifs.
Les scores totaux vont de 0 à 27 et des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes.
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6 mois
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Échelle d'évaluation administrée par le clinicien pour la manie (CARS-M)
Délai: 6 mois
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L'échelle d'évaluation de la manie administrée par le clinicien (CARS-M) évalue la gravité des symptômes de la manie.
Les scores totaux vont de 0 à 50 et des scores plus élevés indiquent une sévérité plus élevée des symptômes.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- Chercheur principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
17 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1370188-2
- R01MH122870 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Télécharger vers l'archive de données NIMH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .