Intervence pro komorbidní užívání návykových látek a bipolární poruchy (ITAP)
17. srpna 2026 aktualizováno: Butler Hospital
RCT ke zlepšení adherence k ponemocniční léčbě u komorbidního užívání látek a bipolárních poruch
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost nové intervence u pacientů se souběžně se vyskytujícími bipolárními poruchami a poruchami užívání návykových látek po psychiatrické hospitalizaci.
Polovina účastníků obdrží specializovaný psychosociální intervenční program, zatímco druhá polovina obdrží rozšířený program sledování bezpečnosti, oba poskytované navíc k jejich běžné péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
178
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Zařazení:
- Diagnóza poruchy bipolárního spektra
- Diagnostika poruchy užívání návykových látek
- Užívání alespoň jednoho léku na stabilizaci nálady
Vyloučení:
- Neumí mluvit a číst anglicky
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Posouzení bezpečnosti a následné hodnocení (SAFE)
Zlepšené monitorování symptomů a hodnocení bezpečnosti po dobu 6 měsíců po hospitalizaci.
|
Vylepšené hodnocení a hodnocení se zpětnou vazbou od lékaře.
|
|
Experimentální: Integrovaný program dodržování léčby (ITAP)
Kombinace osobních a telefonických sezení spolu s významným dalším zapojením během 6 měsíců po hospitalizaci.
|
Psychosociální podpora a léčba ke zlepšení adherence k léčbě, symptomů a fungování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlý přehled symptomatologie deprese – Hodnocení klinického lékaře (QIDS-C)
Časové okno: 6 měsíců
|
Rychlý přehled symptomatologie deprese – hodnocení klinického lékaře (QIDS-C) hodnotí závažnost symptomů deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů.
|
6 měsíců
|
|
Stupnice hodnocení mánie spravovaná lékařem (CARS-M)
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinickým lékařem Administered Rating Scale for Mania (CARS-M) hodnotí závažnost symptomů mánie.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50 a vyšší skóre ukazuje na vyšší závažnost symptomů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1370188-2
- R01MH122870 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Nahrajte do archivu dat NIMH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .