Intervención para el uso de sustancias comórbidas y los trastornos bipolares (ITAP)
17 de agosto de 2026 actualizado por: Butler Hospital
RCT para mejorar la adherencia al tratamiento poshospitalario para el uso de sustancias comórbidas y los trastornos bipolares
Este ensayo tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención novedosa para pacientes con trastornos bipolares y por uso de sustancias concurrentes después de una hospitalización psiquiátrica.
La mitad de los participantes recibirá un programa de intervención psicosocial especializado, mientras que la otra mitad recibirá un programa mejorado de monitoreo de seguridad, ambos proporcionados además de su atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusión:
- Diagnóstico de un trastorno del espectro bipolar
- Diagnóstico de un trastorno por consumo de sustancias
- Tomar al menos un medicamento estabilizador del estado de ánimo
Exclusión:
- Incapaz de hablar y leer inglés.
- Menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Evaluación de seguridad y evaluación de seguimiento (SAFE)
Monitoreo mejorado de síntomas y evaluación de seguridad durante 6 meses después de la hospitalización.
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Valoración y evaluación mejoradas con comentarios de los médicos.
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Experimental: Programa Integrado de Adherencia al Tratamiento (ITAP)
Una combinación de sesiones en persona y telefónicas junto con la participación de otras personas importantes durante los 6 meses posteriores a la hospitalización.
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Apoyo y tratamiento psicosocial para mejorar la adherencia al tratamiento, los síntomas y el funcionamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario rápido de sintomatología depresiva: calificación clínica (QIDS-C)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Inventario rápido de sintomatología depresiva - Calificación clínica (QIDS-C) evalúa la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 27 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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6 meses
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Escala de calificación administrada por médicos para la manía (CARS-M)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de calificación administrada por el médico para la manía (CARS-M) evalúa la gravedad de los síntomas de la manía.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 50 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Miller, PhD, Butler Hospital
- Investigador principal: Brandon Gaudiano, PhD, Butler Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1370188-2
- R01MH122870 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Subir al archivo de datos del NIMH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .