胃および胃食道接合部腺癌の第一選択治療におけるトリプトルマブとオキサリプラチンおよび Teggio (SOX) の併用

包含基準:

1. 18 ～ 80 歳。
2. X 線所見は、切除不能な局所進行性、再発性、または転移性の胃および胃食道接合部腺癌と一致していました。
3. 病理組織学的検査により確認された胃および胃食道接合部の切除不能な局所進行性、再発性または転移性腺癌（シグリング細胞癌および癒着を含む） 液体腺癌、肝様腺癌）;
4. ECOG 0-1;
5. 以下に定義するように、適切な臓器および骨髄機能：

1) 定期的な血液検査: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L;血小板数 (PLT) ≥85×109/L;ヘモグロビン (HGB) 90 g/L 以上; 2) 肝機能: 肝転移のない患者では、総ビリルビン (TBIL) が正常上限値 (ULN) の 2 倍以下である必要がありました。 -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアミノトランスフェラーゼ（AST）≤2.5×ULN。肝転移のある患者の要件：血清総ビリルビン（TBIL）≤2×正常上限（ULN）。アラニンアンモニアALTおよびASTは≤5×ULNでした。 3) 腎機能: クレアチニンクリアランス率 (Ccr) ≥60mL/min; 4) 国際標準比 (INR) またはプロトロンビン時間 (PT) ≤1.5 ULN として定義される完全な凝固機能; 6. RECIST v1.1 によると、少なくとも 1 つの測定可能な病変または評価可能な病変があります。 7.以前の（新しい）アジュバント化学療法/アジュバント放射線療法の終了から疾患再発までの時間 > 6か月; 8. 予想生存期間が 12 週間以上; 9. 出産適齢期の女性被験者、または性的パートナーが出産適齢期の女性である男性被験者は、治療期間中および治療期間終了後 6 か月間、効果的な避妊を行うものとします。 10. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームド コンセントに署名し、プロトコルの訪問と関連手順に従います。

除外基準:

1. HER2陽性と診断された胃および胃食道接合部の腺癌; -抗pd-1または抗pd-l1、pd-l2、CD137、ctla-4抗体療法、またはT細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とするその他の抗体または薬物への以前の曝露; -胃および胃食道接合部の進行性または転移性腺癌に対する以前の体系的な治療;
2. 観察（非介入）臨床研究または介入研究のフォローアップ段階に参加しない限り、別の介入臨床研究に参加する;
3. 自己免疫疾患または異常な免疫系の患者;
4. 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の歴史は知られている。コントロールされていない高血圧、糖尿病、心臓病;
5. 噴門と幽門がほとんど閉塞しており、患者の食事と胃内容物排出に影響を与えているか、錠剤の嚥下が妨げられています。内視鏡下での病変活動性出血の徴候は知られています。
6. -既知の活動性結核;ステロイドオルモン療法を必要とする間質性肺疾患;
7. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴（つまり、 HIV抗体陽性）;急性または慢性の活動性 b 型肝炎 (HBsAg 陽性で、HBV DNA ウイルス量が 200 IU/mL または 103 コピー数/mL 以上) または急性または慢性の活動性 c 型肝炎 (HCV 抗体陽性および HCV RNA 陽性) が知られています。
8. 活動期の重度の感染症または臨床的に十分に制御されていない;
9. -他の原発性悪性腫瘍の病歴を除く：登録前に少なくとも2年間完全に寛解し、研究期間中に他の治療を必要としなかった悪性腫瘍。非黒色腫の皮膚がんまたは悪性そばかすのほくろで、適切な治療を受けており、疾患の再発の証拠がない;適切な治療が行われ、再発の証拠がない上皮内癌;
10. 妊娠中または授乳中の女性患者;
11. -モノクローナル抗体または化学療法薬（teggio、オキサリプラチン）の調製物の成分に対する既知のアレルギー（グレード3以上）;
12. 臨床的に重要な腹水には、身体検査で発見できる腹水、以前に治療したことがある、またはまだ治療が必要な腹水、画像では少量の腹水しか示されていないが症状がない腹水が含まれる場合があります。 -両側中程度の胸水、または大量の胸水、またはドレナージを必要とする呼吸機能障害のある患者;
13. -他の急性または慢性疾患、精神疾患、または実験室の異常により、研究参加または治験薬投与のリスクが高まる可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断では、患者は適格ではありません研究に参加してください。