Tripletrumab kombinert med oksaliplatin og teggio (SOX) i førstelinjebehandling av gastrisk og gastroøsofagealt adenokarsinom

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-80;
2. Radiografiske funn stemte overens med ikke-resektabelt lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk gastrisk og gastroøsofagealt adenokarsinom;
3. Ikke-resektabelt lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk adenokarsinom i gastrisk og gastroøsofageal overgang (inkludert sig-ringcellekarsinom og adhesjon) bekreftet ved histopatologisk undersøkelse Flytende adenokarsinom, hepatoid adenokarsinom;
4. ECOG 0-1;
5. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, som definert nedenfor:

1) rutineundersøkelse av blod: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L; blodplateantall (PLT) ≥85×109/L; hemoglobin (HGB) 90 g/l eller høyere; 2) leverfunksjon: total bilirubin (TBIL) ≤2× normal øvre grense (ULN) var nødvendig hos pasienter uten levermetastase; alaninaminotransferase (ALT) og aminotransferase (AST) ≤2,5×ULN. Krav til pasienter med levermetastaser: total serumbilirubin (TBIL) ≤2× normal øvre grense (ULN); alanin ammoniakk ALAT og ASAT var ≤5×ULN; 3) nyrefunksjon: kreatininclearance rate (Ccr) ≥60mL/min; 4) full koagulasjonsfunksjon, definert som internasjonalt standardisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 ​​ULN; 6. I følge RECIST v1.1 er det minst én målbar lesjon eller evaluerbar lesjon; 7. Tidligere (ny) adjuvant kjemoterapi/adjuvant strålebehandling sluttid til sykdomsresidivtid >6 måneder; 8. Forventet overlevelsestid ≥12 uker; 9. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder eller mannlige forsøkspersoner hvis seksuelle partnere er kvinner i fertil alder skal ta effektiv prevensjon gjennom hele behandlingsperioden og 6 måneder etter behandlingsperiodens tiltak; 10. Forsøkspersonene deltar frivillig i studien, signerer det informerte samtykket og overholder protokollbesøket og relaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Adenokarsinom i mage- og gastroøsofageal-overgangen diagnostisert som HER2-positiv; Tidligere eksponering for anti-pd-1 eller anti-pd-l1, pd-l2, CD137, ctla-4 antistoffterapi eller andre antistoffer eller medikamenter som spesifikt retter seg mot T-celle co-stimulering eller sjekkpunktveier; Tidligere systematisk behandling for avansert eller metastatisk adenokarsinom i gastrisk og gastroøsofageal overgang;
2. Delta i en annen intervensjonell klinisk studie, med mindre du deltar i en observasjons (ikke-intervensjonell) klinisk studie eller i oppfølgingsfasen av intervensjonsstudien;
3. Pasienter med autoimmune sykdommer eller unormalt immunsystem;
4. Historien om allogen organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon er kjent; ukontrollert høyt blodtrykk, diabetes og hjertesykdom;
5. Cardia og pylorus er nesten blokkert, noe som påvirker pasientens spising og magetømming, eller svelging av tabletter er blokkert; Tegn på lesjonsaktivitet blødning under endoskopi er kjent;
6. Kjent aktiv tuberkulose; Interstitiell lungesykdom som krever steroid-ormonbehandling;
7. En kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon (dvs. HIV-antistoff positiv); Akutt eller kronisk aktiv hepatitt b (HBsAg-positiv med HBV-DNA-virusmengde ≥200 IE/ml eller ≥103 kopiantall/ml) eller akutt eller kronisk aktiv hepatitt c (HCV-antistoffpositiv og HCV-RNA-positiv) er kjent.
8. Alvorlige infeksjoner i aktiv fase eller dårlig kontrollert klinisk;
9. Anamnese med andre primære ondartede svulster, unntatt: ondartede svulster som hadde vært i fullstendig remisjon i minst 2 år før registrering og ikke krevde annen behandling i løpet av studieperioden; Ikke-melanom hudkreft eller ondartet fregneføflekk med adekvat behandling og ingen tegn på tilbakefall av sykdommen; Karsinom in situ med adekvat behandling og ingen tegn på tilbakefall av sykdommen;
10. Kvinnelige pasienter som er gravide eller ammer;
11. Kjent allergi mot ethvert monoklonalt antistoff eller komponent i fremstillingen av kjemoterapimedisiner (teggio, oxaliplatin) (grad 3 eller høyere);
12. Klinisk signifikant ascites, inkludert ascites som kan finnes ved fysisk undersøkelse, ascites som tidligere har blitt behandlet eller fortsatt trenger behandling, med bare en liten mengde ascites vist på bildediagnostikk, men ingen symptomer, kan inkluderes. Pasienter med bilateral middels pleural effusjon, eller stor pleural effusjon, eller respiratorisk dysfunksjon som krever drenering;
13. Andre akutte eller kroniske sykdommer, psykiske lidelser eller laboratorieavvik som kan resultere i økt risiko for studiedeltakelse eller studiemedikamentadministrasjon, eller forstyrre tolkningen av studieresultatene, og etter etterforskerens vurdering er pasienten ikke kvalifisert til å delta i studien.