Tripletrumab associé à l'oxaliplatine et au Teggio (SOX) dans le traitement de première intention de l'adénocarcinome de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne

Critère d'intégration:

1. 18-80 ans ;
2. Les résultats radiographiques étaient compatibles avec un adénocarcinome de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne non résécable, localement avancé, récurrent ou métastatique ;
3. Adénocarcinome non résécable localement avancé, récidivant ou métastatique de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne (y compris carcinome à cellules sig-ring et adhésion) confirmé par examen histopathologique Adénocarcinome liquide, adénocarcinome hépatoïde) ;
4. ECOG 0-1 ;
5. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, telle que définie ci-dessous :

1) examen sanguin de routine : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L ; numération plaquettaire (PLT) ≥85×109/L ; hémoglobine (HGB) 90 g/L ou plus ; 2) fonction hépatique : la bilirubine totale (TBIL) ≤ 2 × la limite supérieure normale (LSN) était requise chez les patients sans métastases hépatiques ; alanine aminotransférase (ALT) et aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN. Exigences pour les patients présentant des métastases hépatiques : bilirubine totale sérique (TBIL) ≤ 2 × limite supérieure normale (LSN) ; alanine ammoniac ALT et AST étaient ≤ 5 × LSN ; 3) fonction rénale : taux de clairance de la créatinine (Ccr) ≥ 60 mL/min ; 4) fonction de coagulation complète, définie comme le rapport standardisé international (INR) ou le temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 LSN ; 6. Selon RECIST v1.1, il existe au moins une lésion mesurable ou évaluable ; 7. Délai de fin de chimiothérapie/radiothérapie adjuvante antérieure (nouvelle) jusqu'au temps de récidive de la maladie > 6 mois ; 8. Durée de survie prévue ≥ 12 semaines ; 9. Les sujets féminins en âge de procréer ou les sujets masculins dont les partenaires sexuels sont des femmes en âge de procréer doivent prendre une contraception efficace pendant toute la période de traitement et 6 mois après les mesures de la période de traitement ; dix. Les sujets participent volontairement à l'étude, signent le consentement éclairé et se conforment à la visite protocolaire et aux procédures associées.

Critère d'exclusion:

1. Adénocarcinome de la jonction gastrique et gastro-oesophagienne diagnostiqué HER2 positif ; Exposition antérieure à toute thérapie par anticorps anti-pd-1 ou anti-pd-l1, pd-l2, CD137, ctla-4, ou à tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des lymphocytes T ou les voies de contrôle ; Traitement systématique antérieur d'un adénocarcinome avancé ou métastatique de la jonction gastrique et gastro-oesophagienne ;
2. Participer à une autre étude clinique interventionnelle, sauf si vous participez à une étude clinique observationnelle (non interventionnelle) ou à la phase de suivi de l'étude interventionnelle ;
3. Patients atteints de maladies auto-immunes ou d'un système immunitaire anormal ;
4. L'histoire de la greffe allogénique d'organes et de la greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques est connue ; hypertension artérielle, diabète et maladies cardiaques non contrôlés ;
5. Le cardia et le pylore sont presque obstrués, ce qui affecte l'alimentation et la vidange de l'estomac du patient, ou la déglutition des comprimés est obstruée ; Les signes d'activité lésionnelle hémorragique sous endoscopie sont connus ;
6. Tuberculose active connue ; Pneumopathie interstitielle nécessitant une corticothérapie ou une monothérapie ;
7. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (c. anticorps anti-VIH positif) ; Une hépatite b active aiguë ou chronique (HBsAg positif avec une charge virale ADN VHB ≥200 UI/mL ou ≥103 nombre de copies/mL) ou une hépatite c active aiguë ou chronique (anticorps VHC positifs et ARN VHC positif) est connue.
8. Infections sévères en phase active ou mal contrôlées cliniquement ;
9. Antécédents d'autres tumeurs malignes primitives, sauf : tumeurs malignes en rémission complète depuis au moins 2 ans avant l'inscription et n'ayant pas nécessité d'autre traitement pendant la période d'étude ; Cancer de la peau autre que le mélanome ou taupe de rousseur maligne avec un traitement adéquat et aucun signe de récidive de la maladie ; Carcinome in situ avec un traitement adéquat et aucun signe de récidive de la maladie ;
10. Patientes enceintes ou allaitantes ;
11. Allergie connue à tout anticorps monoclonal ou composant de la préparation de médicaments de chimiothérapie (teggio, oxaliplatine) (grade 3 ou supérieur);
12. Les ascites cliniquement significatives, y compris toutes les ascites qui peuvent être trouvées à l'examen physique, les ascites qui ont déjà été traitées ou qui nécessitent encore un traitement, avec seulement une petite quantité d'ascites montrées à l'imagerie mais aucun symptôme, peuvent être incluses. Patients présentant un épanchement pleural moyen bilatéral, ou un épanchement pleural important, ou un dysfonctionnement respiratoire nécessitant un drainage ;
13. Autres maladies aiguës ou chroniques, maladies mentales ou anomalies de laboratoire pouvant entraîner un risque accru de participation à l'étude ou d'administration du médicament à l'étude, ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude, et selon le jugement de l'investigateur, le patient n'est pas éligible pour participer à l'étude.