Tripletrumab kombinerat med Oxaliplatin och Teggio (SOX) i första linjens behandling av gastriskt och gastroesofagealt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-80;
2. Radiografiska fynd överensstämde med icke-resekterbart lokalt avancerat, återkommande eller metastaserande adenokarcinom i mag- och gastroesofageal junction;
3. Icke-resekterbart, lokalt avancerat, återkommande eller metastaserande adenokarcinom i mag- och gastroesofageal junction (inklusive sig-ringcellkarcinom och adhesion) bekräftat genom histopatologisk undersökning Flytande adenokarcinom, hepatoid adenokarcinom);
4. ECOG 0-1;
5. Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion, enligt definitionen nedan:

1) rutinundersökning av blod: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; trombocytantal (PLT) ≥85×109/L; hemoglobin (HGB) 90 g/L eller högre; 2) leverfunktion: totalt bilirubin (TBIL) ≤2× normal övre gräns (ULN) krävdes hos patienter utan levermetastaser; alaninaminotransferas (ALT) och aminotransferas (AST) ≤2,5×ULN. Krav för patienter med levermetastaser: totalt serumbilirubin (TBIL) ≤2× normal övre gräns (ULN); alanin ammoniak ALAT och ASAT var ≤5×ULN; 3) njurfunktion: kreatininclearance rate (Ccr) ≥60mL/min; 4) full koagulationsfunktion, definierad som det internationella standardiserade förhållandet (INR) eller protrombintiden (PT) ≤1,5 ​​ULN; 6. Enligt RECIST v1.1 finns det minst en mätbar lesion eller evaluerbar lesion; 7. Tidigare (ny) adjuvant kemoterapi/adjuvant strålbehandling sluttid till sjukdomsrecidiv >6 månader; 8. Förväntad överlevnadstid ≥12 veckor; 9. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder eller manliga försökspersoner vars sexpartner är kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmedel under hela behandlingsperioden och 6 månader efter behandlingsperiodens åtgärder. 10. Försökspersonerna deltar frivilligt i studien, undertecknar det informerade samtycket och följer protokollbesöket och relaterade procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Adenocarcinom i mag- och gastroesofageal junction diagnostiserat som HER2-positiv; Tidigare exponering för anti-pd-1 eller anti-pd-l1, pd-l2, CD137, ctla-4 antikroppsterapi eller andra antikroppar eller läkemedel som specifikt riktar sig mot T-cellssamstimulering eller checkpoint-vägar; Tidigare systematisk behandling för avancerad eller metastaserad adenokarcinom i mag- och gastroesofageal junction;
2. Delta i en annan interventionell klinisk studie, såvida du inte deltar i en observationsstudie (icke-interventionell) klinisk studie eller i uppföljningsfasen av interventionsstudien;
3. Patienter med autoimmuna sjukdomar eller onormalt immunsystem;
4. Historien om allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation är känd; okontrollerat högt blodtryck, diabetes och hjärtsjukdomar;
5. Cardia och pylorus är nästan blockerade, vilket påverkar patientens ätande och magtömning, eller att svälja tabletter blockeras; Tecken på blödning av lesionsaktivitet under endoskopi är kända;
6. Känd aktiv tuberkulos; Interstitiell lungsjukdom som kräver steroid-ormonterapi;
7. En känd historia av humant immunbristvirus (HIV)-infektion (dvs. HIV-antikropp positiv); Akut eller kronisk aktiv hepatit b (HBsAg-positiv med HBV-DNA-virusmängd ≥200 IE/mL eller ≥103 kopieantal/ml) eller akut eller kronisk aktiv hepatit c (HCV-antikroppspositiv och HCV-RNA-positiv) är känd.
8. Allvarliga infektioner i den aktiva fasen eller dåligt kontrollerade kliniskt;
9. Historik med andra primära maligna tumörer, förutom: maligna tumörer som hade varit i fullständig remission i minst 2 år före inskrivningen och som inte krävde annan behandling under studieperioden; Icke-melanom hudcancer eller malignt mullvad med fräknar med adekvat behandling och inga tecken på att sjukdomen återkommer; Karcinom in situ med adekvat behandling och inga tecken på att sjukdomen återkommer;
10. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar;
11. Känd allergi mot någon monoklonal antikropp eller komponent i beredningen av kemoterapiläkemedel (teggio, oxaliplatin) (grad 3 eller högre);
12. Kliniskt signifikant ascites, inklusive eventuell ascites som kan hittas vid fysisk undersökning, ascites som tidigare har behandlats eller fortfarande är i behov av behandling, med endast en liten mängd ascites som visas på bildbehandling men inga symtom, kan inkluderas. Patienter med bilateral medelhög pleurautgjutning, eller stor pleurautgjutning, eller andningsdysfunktion som kräver dränering;
13. Andra akuta eller kroniska sjukdomar, psykiska sjukdomar eller laboratorieavvikelser som kan leda till ökad risk för studiedeltagande eller administrering av studieläkemedel, eller stör tolkningen av studieresultaten, och enligt utredarens bedömning är patienten inte berättigad till delta i studien.