Tripletrumab kombineret med Oxaliplatin og Teggio (SOX) i førstelinjebehandling af gastrisk og gastroøsofagealt adenokarcinom

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-80;
2. Radiografiske fund var i overensstemmelse med ikke-operabelt lokalt fremskredent, tilbagevendende eller metastatisk gastrisk og gastroøsofagealt adenokarcinom;
3. Ikke-resektabelt lokalt fremskredent, tilbagevendende eller metastatisk adenokarcinom i den gastriske og gastroøsofageale forbindelse (inklusive sig-ringcellekarcinom og adhæsion) bekræftet ved histopatologisk undersøgelse Flydende adenokarcinom, hepatoid adenokarcinom;
4. ECOG 0-1;
5. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, som defineret nedenfor:

1) rutineundersøgelse af blod: absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; blodpladetal (PLT) ≥85×109/L; hæmoglobin (HGB) 90 g/L eller højere; 2) leverfunktion: total bilirubin (TBIL) ≤2× normal øvre grænse (ULN) var påkrævet hos patienter uden levermetastase; alaninaminotransferase (ALT) og aminotransferase (AST) ≤2,5×ULN. Krav til patienter med levermetastaser: serum total bilirubin (TBIL) ≤2× normal øvre grænse (ULN); alanin ammoniak ALT og AST var ≤5×ULN; 3) nyrefunktion: kreatininclearance rate (Ccr) ≥60 ml/min; 4) fuld koagulationsfunktion, defineret som det internationale standardiserede forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 ​​ULN; 6. Ifølge RECIST v1.1 er der mindst én målbar læsion eller evaluerbar læsion; 7. Tidligere (ny) adjuverende kemoterapi/adjuverende strålebehandlings sluttid til sygdomsrecidiv >6 måneder; 8. Forventet overlevelsestid ≥12 uger; 9. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder eller mandlige forsøgspersoner, hvis seksuelle partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal tage effektiv prævention i hele behandlingsperioden og 6 måneder efter behandlingsperiodens foranstaltninger; 10. Forsøgspersonerne deltager frivilligt i undersøgelsen, underskriver det informerede samtykke og overholder protokolbesøget og relaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Adenocarcinom i den gastriske og gastroøsofageale forbindelse diagnosticeret som HER2 positiv; Tidligere eksponering for anti-pd-1 eller anti-pd-l1, pd-l2, CD137, ctla-4 antistofterapi eller andre antistoffer eller lægemidler, der specifikt retter sig mod T-celle co-stimulering eller checkpoint-veje; Tidligere systematisk behandling for fremskreden eller metastatisk adenocarcinom i mave- og gastroøsofageal-forbindelsen;
2. Deltage i en anden interventionel klinisk undersøgelse, medmindre du deltager i en observationel (ikke-interventionel) klinisk undersøgelse eller i opfølgningsfasen af ​​den interventionelle undersøgelse;
3. Patienter med autoimmune sygdomme eller unormalt immunsystem;
4. Historien om allogen organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation er kendt; ukontrolleret højt blodtryk, diabetes og hjertesygdomme;
5. Cardia og pylorus er næsten blokeret, hvilket påvirker patientens spisning og mavetømning, eller at sluge tabletter er blokeret; Tegnene på læsionsaktivitetsblødning under endoskopi er kendt;
6. Kendt aktiv tuberkulose; Interstitiel lungesygdom, der kræver steroid-ormonbehandling;
7. En kendt historie med human immundefekt virus (HIV) infektion (dvs. HIV antistof positiv); Akut eller kronisk aktiv hepatitis b (HBsAg-positiv med HBV-DNA-virusmængde ≥200 IE/ml eller ≥103 kopiantal/ml) eller akut eller kronisk aktiv hepatitis c (HCV-antistofpositiv og HCV-RNA-positiv) er kendt.
8. Alvorlige infektioner i den aktive fase eller dårligt kontrolleret klinisk;
9. Anamnese med andre primære maligne tumorer, undtagen: ondartede tumorer, der havde været i fuldstændig remission i mindst 2 år før indskrivning og ikke krævede anden behandling i undersøgelsesperioden; Ikke-melanom hudkræft eller ondartet fregnemulevarp med passende behandling og ingen tegn på sygdomsgentagelse; Carcinom in situ med tilstrækkelig behandling og ingen tegn på sygdomsgentagelse;
10. Kvindelige patienter, der er gravide eller ammer;
11. Kendt allergi over for ethvert monoklonalt antistof eller komponent i fremstillingen af ​​kemoterapilægemidler (teggio, oxaliplatin) (grad 3 eller højere);
12. Klinisk signifikant ascites, herunder enhver ascites, der kan findes ved fysisk undersøgelse, ascites, der tidligere er blevet behandlet eller stadig har behov for behandling, med kun en lille mængde ascites vist på billeddiagnostik, men ingen symptomer, kan inkluderes. Patienter med bilateral medium pleural effusion eller stor pleural effusion eller respiratorisk dysfunktion, der kræver dræning;
13. Andre akutte eller kroniske sygdomme, psykiske sygdomme eller laboratorieabnormiteter, der kan resultere i øget risiko for undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelseslægemiddel, eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, og efter investigators vurdering er patienten ikke berettiget til at deltage i undersøgelsen.