変形性膝関節症に対する 8 セクションのブロケード太極拳療法
2019年12月17日 更新者：Dr. Ho Ki Wai、Chinese University of Hong Kong
進行性変形性膝関節症患者のための疾患管理プログラムにおける 8 セクションのブロケード太極拳療法: 地域ベースのケア アプローチ
太極拳のエクササイズは、過去数十年間で高齢者の間でますます人気が高まっています。
高齢者の転倒予防やミネラル構造の骨密度向上の管理との関連で、その有効性がよく研究されています。
それにもかかわらず、既存の研究情報源は、太極拳の日常的なパフォーマンスの影響による変形性膝関節症に苦しむ患者における効果の定量化可能な尺度をほとんど例示していない。
調査の概要
詳細な説明
末期変形性膝関節症の患者 112 人が、1 時間の医療教育セミナーに続いて、さらに 1 時間の 8 セクションブロケード (八端津) 座位太極拳のクラスを 4 週間連続で受講するという、カスタマイズされた学際的な教育プログラムに登録しました。
国際身体活動アンケート（IPAQ）、ウェスタンオンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）、SF-36v2 健康調査、および顧客満足度アンケート（CSQ-8）を使用して、ベースライン時、コース開始後 3 か月後および 6 か月後に追跡調査が行われました。 。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- Department of Orthopaedics & Traumatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症のある人口。
説明
包含基準:
- ケルグレン・ローレンス（KL）グレード3または4の症候性膝OAと診断され、下肢関節形成術の待機リストに選出されている
- 55歳以上
- 自立して歩行できる
広東語でコミュニケーションが取れる方
除外基準:
- 以前に人工膝関節全置換術を受けたことがある
- 膝の他の非OA型関節炎と診断されている
- 4 つのセッションすべてを完了できません
- すべての時点の測定を完了できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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8 セクション ブロケード太極拳セラピー
末期変形性膝関節症の被験者参加者は、1時間の医療教育セミナーに続いて、さらに1時間の8セクションブロケード（八段鎮）座位太極拳のクラスを4週間連続で受講するという、カスタマイズされた学際的教育プログラムに登録されました。
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8セクションブロケード（八端津）座り太極拳クラス+ヘルスケア教育セミナー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 週間あたりの総身体活動代謝当量タスク (MET) 分
時間枠：6ヵ月
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国際身体活動アンケート - 短縮フォームは、身体活動を測定し、8 つの質問を通じて健康関連の身体活動行動の尺度を標準化し、患者を 3 つの活動グループに分類するように設計されています。
このカテゴリーの健康増進身体活動レベルは、(1) 1500 MET 分以上の激しい強度の活動を少なくとも 3 日間行った、または (2) ウォーキングと中程度から激しい強度の組み合わせを行った人々を対象としています。アクティビティの累積パフォーマンスが 1 週間あたり 3000 MET 分以上。
最小活動レベルのカテゴリーは、(3) 少なくとも 3 日間にわたる 20 分以上の激しい活動、または (4) 少なくとも 5 日間にわたる中強度の活動または 30 分以上のウォーキング、または (5) 任意の活動の登録時に考慮されます。ウォーキング、中強度/高強度のアクティビティを組み合わせて、週あたり少なくとも 600 メット分。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状と身体機能障害スコア
時間枠：6ヵ月
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二次アウトカムは、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）によって表される症状および身体機能障害スコア、および自己評価質問票 SF-36v2 によって表される参加者の生活の質によって示されました。
WOMAC は、膝と股関節の変形性関節症患者の状態を、痛み (スコア範囲 0 ～ 20)、硬さ (0 ～ 8)、および身体機能 (0 ～ 68) の 3 つの異なる領域で評価するために広く使用されている標準化された質問票です。
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6ヵ月
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顧客満足度アンケートのスコア
時間枠：6ヵ月
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顧客満足度アンケート (CSQ-8) は、カスタマイズされたプログラムの有効性を評価し、患者の観点からフィードバックを収集することを目的としています。
90 の CSQ8 サンプリング サイズの計算は、95% 信頼水準を考慮して行われ、推定信頼区間 10 に対して 5% の誤差を設定しました。
CSQ-8 は、サービスに対する顧客の満足度を測定するアンケートで、個々の項目のスコアを合計して 8 ～ 32 の範囲になり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月31日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。