8 sekcji Brocade Tai Chi Terapia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
17 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
8-częściowy program brokatowej terapii tai chi w leczeniu chorób u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: podejście do opieki oparte na społeczności
Ćwiczenia Tai Chi zyskały na popularności wśród osób starszych w ostatnich dziesięcioleciach.
Został dobrze zbadany pod kątem jego skuteczności proporcjonalnej do postępowania w zapobieganiu upadkom w podeszłym wieku i poprawie gęstości kości o strukturze mineralnej.
Niemniej jednak istniejące źródła badawcze niewiele ilustrują wymiernych miar efektów u pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych, na którą wpływa rutynowe wykonywanie Tai Chi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
112 pacjentów ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zapisało się do dostosowanego, multidyscyplinarnego programu edukacyjnego, który składał się z godzinnych seminariów edukacyjnych z zakresu opieki zdrowotnej, po których następowała kolejna godzina zajęć Tai Chi w pozycji siedzącej 8 Section Brocade (Baduanjin) przez 4 kolejne tygodnie.
Działania kontrolne przeprowadzono na początku badania, 3 i 6 miesięcy po rozpoczęciu kursu, korzystając z Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), SF-36v2 Health Survey i Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) .
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego Kellgren Lawrence (KL) stopnia 3 lub 4 i wybrano na listę oczekujących na operację alloplastyki kończyny dolnej
- Wiek 55 lat lub więcej
- Zdolny do samodzielnego poruszania się
Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej przeszedł operację całkowitej wymiany stawu kolanowego
- Zdiagnozowano inne formy artretyzmu niezwiązane z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
- Nie można ukończyć wszystkich czterech sesji
- Nie można wykonać wszystkich pomiarów punktów czasowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
8 Sekcja Brokatowa Terapia Tai Chi
Uczestnicy badania ze schyłkową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostali włączeni do dostosowanego multidyscyplinarnego programu edukacyjnego, który składał się z jednogodzinnych seminariów edukacyjnych, po których następowała kolejna godzina zajęć Tai Chi w pozycji siedzącej 8 Section Brocade (Baduanjin) przez 4 kolejne tygodnie.
|
8 Sekcja Brocade (Baduanjin) zajęcia Tai Chi na siedząco + seminaria z edukacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity metaboliczny równoważnik aktywności fizycznej (MET) – minuty tygodniowo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej – krótki formularz ma na celu pomiar aktywności fizycznej i standaryzację pomiarów zachowań związanych z aktywnością fizyczną związaną ze zdrowiem za pomocą 8 pytań i podział pacjentów na 3 grupy aktywności.
Kategoria Poziom aktywności fizycznej poprawiający stan zdrowia dotyczy osób, które albo wykonywały (1) ≥ 1500 MET-minut na intensywnej aktywności przez co najmniej trzy dni LUB (2) łączyły chodzenie z umiarkowaną lub intensywną aktywnością skumulowana wydajność do ≥ 3000 MET-minut tygodniowo.
Kategoria Minimalna aktywność jest brana pod uwagę przy rejestracji (3) ≥ 20 minut intensywnej aktywności przez co najmniej trzy dni, LUB (4) aktywność o umiarkowanej intensywności lub chodzenie przez ≥ 30 minut przez co najmniej pięć dni, LUB (5) jakakolwiek połączenie chodzenia, aktywności o umiarkowanej/intensywnej intensywności przez co najmniej 600 MET-minut tygodniowo.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomy i wskaźniki niepełnosprawności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik drugorzędowy został przedstawiony na podstawie objawów i wyników fizycznej niepełnosprawności reprezentowanych przez Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) oraz jakości życia uczestników reprezentowanej przez kwestionariusz samooceny SF-36v2.
WOMAC jest szeroko stosowanym wystandaryzowanym kwestionariuszem do oceny stanu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego, w trzech różnych domenach dotyczących bólu (zakres punktacji od 0 do 20), sztywności (od 0 do 8) i sprawności fizycznej (od 0 do 68).
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusze satysfakcji klienta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8) ma na celu ocenę skuteczności zindywidualizowanego programu oraz zebranie informacji zwrotnej z punktu widzenia pacjenta.
Obliczenia na 90 liczebnościach próby CSQ8 wykonano z uwzględnieniem 95% poziomu ufności, ustalonego z 5% marginesem błędu dla szacowanego przedziału ufności równego 10.
CSQ-8 to kwestionariusz, który mierzy zadowolenie klienta z usług, sumując wyniki poszczególnych pozycji w celu uzyskania zakresu od 8 do 32, przy czym wysokie wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3505.2715
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .