- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04204213
A terapia de brocado Tai Chi de 8 seções para osteoartrite do joelho
17 de dezembro de 2019 atualizado por: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
A terapia de brocado Tai Chi de 8 seções no programa de gerenciamento de doenças para pacientes com osteoartrite avançada do joelho: uma abordagem de cuidados com base na comunidade
Os exercícios de Tai Chi têm crescido cada vez mais em popularidade entre os adultos mais velhos nas últimas décadas.
Tem sido bem estudado quanto à sua eficácia em proporção com o gerenciamento da prevenção de quedas de idosos e aumento da densidade óssea estruturada mineral.
No entanto, as fontes de estudo existentes exemplificam pouco as medidas quantificáveis dos efeitos em pacientes que sofrem de osteoartrite de joelhos afetados por uma performance de rotina de Tai Chi.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
112 pacientes com osteoartrite de joelho em estágio terminal se inscreveram em um programa de educação multidisciplinar personalizado que consistia em seminários de educação em saúde de uma hora, seguidos por outra hora de aulas de Tai Chi de 8 Section Brocade (Baduanjin) por 4 semanas consecutivas.
As medidas de acompanhamento foram tomadas no início do curso, 3 e 6 meses após o início do curso, usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), o Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC), a Pesquisa de Saúde SF-36v2 e o Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8). .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População com osteoartrite de joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado em OA sintomática de joelho de Kellgren Lawrence (KL) grau 3 ou 4, e eleito em lista de espera para cirurgia de artroplastia de membro inferior
- 55 anos ou mais
- Capaz de deambular de forma independente
Capaz de se comunicar em cantonês
Critério de exclusão:
- Anteriormente submetido a cirurgia de substituição total do joelho
- Diagnosticado com outras formas de artrite não OA dos joelhos
- Incapaz de completar todas as quatro sessões
- Não é possível concluir todas as medições de ponto de tempo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Terapia de Tai Chi Brocado de 8 Seções
Os participantes com osteoartrite no joelho em estágio terminal foram inscritos em um programa de educação multidisciplinar personalizado que consistia em seminários de educação em saúde de uma hora, seguidos por outra hora de aulas de Tai Chi sentado de 8 Section Brocade (Baduanjin) por 4 semanas consecutivas.
|
8 Section Brocade (Baduanjin) aulas de Tai Chi + seminários de Educação em Saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equivalente metabólico de atividade física total da tarefa (MET)-minutos por semana
Prazo: 6 meses
|
O questionário internacional de atividade física é projetado para medir a atividade física e padronizar medidas de comportamento de atividade física relacionada à saúde por meio de 8 perguntas e dividir os pacientes em 3 grupos de atividade.
O nível de atividade física de melhoria da saúde da categoria é para aquelas pessoas que se envolveram em (1) ≥ 1500 MET-minutos em atividade de intensidade vigorosa por pelo menos três dias, OU (2) em uma combinação de caminhada, intensidade moderada a vigorosa desempenho acumulativo de atividades para ≥ 3000 MET-minutos por semana.
A categoria de nível minimamente ativo é considerada na inscrição de (3) ≥ 20 minutos de atividade vigorosa por pelo menos três dias, OU (4) atividade de intensidade moderada ou caminhada por ≥ 30 minutos por pelo menos cinco dias, OU (5) qualquer combinação de caminhada, atividades de intensidade moderada/vigorosa por pelo menos 600 MET-minutos por semana.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas e pontuações de incapacidade funcional física
Prazo: 6 meses
|
O desfecho secundário foi mostrado pelos sintomas e escores de incapacidade funcional física representados pelo Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e a qualidade de vida dos participantes representada pelo questionário de autoavaliação SF-36v2.
O WOMAC é um questionário padronizado amplamente utilizado para avaliar a condição de pacientes com osteoartrite de joelho e quadril, em três diferentes domínios para dor (escore de 0 a 20), rigidez (0 a 8) e função física (0 a 68).
|
6 meses
|
|
Pontuações dos Questionários Satisfatórios do Cliente
Prazo: 6 meses
|
Os Questionários Satisfatórios do Cliente (CSQ-8) são para avaliar a eficácia do programa personalizado e coletar feedback do ponto de vista do paciente.
O cálculo dos 90 tamanhos de amostragem do CSQ8 foi feito com a consideração do nível de confiança de 95%, definido com uma margem de erro de 5% para o intervalo de confiança estimado de 10.
O CSQ-8 é um questionário que mede a satisfação do cliente com os serviços somando as pontuações dos itens individuais para produzir um intervalo de 8 a 32, com pontuações altas indicando maior satisfação.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3505.2715
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .