Терапия тайцзи из 8 секций парчи для остеоартрита коленного сустава
17 декабря 2019 г. обновлено: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
8 разделов Brocade Tai Chi Therapy в программе лечения заболеваний для пациентов с прогрессирующим остеоартритом коленного сустава: подход к лечению на уровне сообщества
Упражнения тай-чи в последние десятилетия приобретают все большую популярность среди пожилых людей.
Его эффективность хорошо изучена в связи с предотвращением падений пожилых людей и повышением плотности костной ткани с минеральной структурой.
Тем не менее, существующие источники исследований мало иллюстрируют поддающиеся количественной оценке меры воздействия на пациентов, страдающих остеоартритом коленей, на которых воздействует рутинное выполнение тайцзи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
112 пациентов с терминальной стадией остеоартрита коленного сустава были зачислены в индивидуальную междисциплинарную образовательную программу, которая состояла из часовых семинаров по медицинскому просвещению, за которыми следовал еще один час занятий тайцзицюань 8 секций Brocade (Baduanjin) в течение 4 недель подряд.
Последующие измерения проводились на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после начала курса с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ), индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), обследования состояния здоровья SF-36v2 и опросника удовлетворенности клиентов (CSQ-8). .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население с остеоартрозом коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз симптоматического остеоартрита коленного сустава по Келлгрену Лоуренсу (KL) 3 или 4 степени, и он выбран в списке ожидания операции эндопротезирования нижних конечностей.
- 55 лет и старше
- Способен передвигаться самостоятельно
Умение общаться на кантонском диалекте
Критерий исключения:
- Ранее перенес операцию тотального эндопротезирования коленного сустава.
- Диагноз других форм артрита коленных суставов, не связанных с ОА.
- Не удалось пройти все четыре сеанса
- Невозможно выполнить все измерения в момент времени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
8 Секция Brocade Tai Chi Therapy
Участники с терминальной стадией остеоартрита коленного сустава были включены в индивидуальную междисциплинарную образовательную программу, которая состояла из часовых семинаров по медицинскому просвещению, за которыми следовал еще один час занятий тайцзицюань из 8 секций Brocade (Baduanjin) в течение 4 недель подряд.
|
8 Секция Brocade (Baduanjin) Сидячие занятия Тай Чи + Семинары по медицинскому просвещению
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий метаболический эквивалент нагрузки физической активности (МЕТ) в минутах в неделю
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Международная короткая анкета физической активности предназначена для измерения физической активности и стандартизации мер физической активности, связанных со здоровьем, с помощью 8 вопросов и разделения пациентов на 3 группы активности.
Уровень оздоровительной физической активности категории предназначен для тех людей, которые либо занимались (1) ≥ 1500 MET-минут при активности высокой интенсивности в течение не менее трех дней, ИЛИ (2) в сочетании с ходьбой, интенсивностью от умеренной до высокой. совокупная производительность деятельности до ≥ 3000 MET-минут в неделю.
Категория минимально активного уровня считается при зачислении (3) ≥ 20 минут активной деятельности в течение не менее трех дней, ИЛИ (4) активности средней интенсивности или ходьбы в течение ≥ 30 минут в течение не менее пяти дней, ИЛИ (5) любого сочетание ходьбы, активности умеренной/высокой интенсивности не менее 600 МЕТ-минут в неделю.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы и показатели физической функциональной инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичный результат был показан симптомами и показателями физической функциональной инвалидности, представленными индексом остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), и качеством жизни участников, представленным с помощью анкеты самооценки SF-36v2.
WOMAC представляет собой широко используемый стандартизированный опросник для оценки состояния пациентов с остеоартрозом коленного и тазобедренного суставов по трем различным параметрам боли (от 0 до 20 баллов), скованности (от 0 до 8) и физической функции (от 0 до 68).
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворительные баллы по опросникам клиентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ-8) предназначены для оценки эффективности индивидуальной программы и сбора отзывов с точки зрения пациента.
Расчет по 90 размерам выборки CSQ8 производился с учетом 95%-го доверительного интервала, установленного с 5%-ной погрешностью для расчетного доверительного интервала, равного 10.
CSQ-8 представляет собой анкету, которая измеряет удовлетворенность клиентов услугами, суммируя баллы по отдельным пунктам, чтобы получить диапазон от 8 до 32, где высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3505.2715
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .