- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04204213
La terapia de Tai Chi Brocade de 8 secciones para la osteoartritis de rodilla
17 de diciembre de 2019 actualizado por: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
El programa de terapia de Tai Chi Brocade de 8 secciones en el manejo de enfermedades para pacientes con osteoartritis avanzada de rodilla: un enfoque de atención basado en la comunidad
Los ejercicios de Tai Chi han ganado cada vez más popularidad entre los adultos mayores en las últimas décadas.
Se ha estudiado bien su eficacia en proporción con el manejo de la prevención de caídas en ancianos y la mejora de la densidad ósea con estructura mineral.
Sin embargo, las fuentes de estudio existentes no ejemplifican medidas cuantificables de los efectos en pacientes que sufren de osteoartritis de rodillas que se ven afectados por una práctica rutinaria de Tai Chi.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
112 pacientes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal se inscribieron en un programa de educación multidisciplinario personalizado que consistió en seminarios de educación sobre el cuidado de la salud de una hora seguidos de otra hora de clases de Tai Chi sentado de 8 secciones Brocade (Baduanjin) durante 4 semanas consecutivas.
Se tomaron medidas de seguimiento al inicio, 3 y 6 meses después del comienzo del curso utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), la Encuesta de Salud SF-36v2 y el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población con artrosis de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado en OA de rodilla sintomática de Kellgren Lawrence (KL) grado 3 o 4, y elegido en lista de espera para cirugía de artroplastia de miembro inferior
- 55 años o más
- Capaz de deambular de forma independiente
Capaz de comunicarse en cantonés
Criterio de exclusión:
- Anteriormente se sometió a una cirugía de reemplazo total de rodilla
- Diagnosticado con otras formas de artritis no OA de las rodillas
- No se pueden completar las cuatro sesiones
- No se pueden completar todas las mediciones de puntos de tiempo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Terapia de Tai Chi con brocado de 8 secciones
Los participantes con osteoartritis de rodilla en etapa terminal se inscribieron en un programa de educación multidisciplinario personalizado que consistió en seminarios de educación sobre el cuidado de la salud de una hora seguidos de otra hora de clases de Tai Chi sentado de 8 secciones Brocade (Baduanjin) durante 4 semanas consecutivas.
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Brocado de 8 secciones (Baduanjin) sentado Clases de Tai Chi + Seminarios de educación sanitaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física total equivalente metabólico de tarea (MET)-minutos por semana
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Cuestionario de Actividad Física Internacional-Formulario Corto está diseñado para medir la actividad física y estandarizar las medidas del comportamiento de actividad física relacionada con la salud a través de 8 preguntas y dividir a los pacientes en 3 grupos de actividad.
El nivel de actividad física para mejorar la salud de la categoría es para aquellas personas que realizaron (1) ≥ 1500 MET-minutos en actividad de intensidad vigorosa durante al menos tres días, O (2) en una combinación de caminar, de intensidad moderada a vigorosa rendimiento acumulativo de actividades a ≥ 3000 MET-minutos por semana.
La categoría de nivel mínimamente activo se considera en la inscripción de (3) ≥ 20 minutos de actividad vigorosa durante al menos tres días, O (4) actividad de intensidad moderada o caminar durante ≥ 30 minutos durante al menos cinco días, O (5) cualquier combinación de caminar, actividades de intensidad moderada/vigorosa durante al menos 600 MET-minutos por semana.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de Síntomas y Discapacidad Funcional Física
Periodo de tiempo: 6 meses
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El resultado secundario fue mostrado por los síntomas y las puntuaciones de discapacidad funcional física representadas por el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la calidad de vida de los participantes representada por el cuestionario de autoevaluación SF-36v2.
WOMAC es un cuestionario estandarizado ampliamente utilizado para evaluar el estado de los pacientes con artrosis de rodilla y cadera, en tres dominios diferentes para el dolor (rango de puntuación de 0 a 20), rigidez (0 a 8) y función física (0 a 68).
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6 meses
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Puntuaciones de los cuestionarios de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los Cuestionarios de Satisfacción del Cliente (CSQ-8) son para evaluar la efectividad del programa personalizado y recopilar comentarios desde el punto de vista del paciente.
El cálculo de los 90 tamaños de muestra CSQ8 se realizó considerando un nivel de confianza del 95 %, establecido con un margen de error del 5 % para el intervalo de confianza estimado de 10.
El CSQ-8 es un cuestionario que mide la satisfacción del cliente con los servicios sumando las puntuaciones de los elementos individuales para producir un rango de 8-32, donde las puntuaciones altas indican una mayor satisfacción.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3505.2715
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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