De 8 sectie Brocade Tai Chi-therapie voor artrose van de knie
17 december 2019 bijgewerkt door: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Het 8-delige Brocade Tai Chi Therapy in Disease Management-programma voor patiënten met gevorderde knieartrose: een op de gemeenschap gebaseerde zorgbenadering
Tai Chi-oefeningen zijn de afgelopen decennia steeds populairder geworden onder ouderen.
Het is goed bestudeerd naar zijn werkzaamheid in verhouding tot het beheer van valpreventie bij ouderen en verbetering van de botdichtheid met minerale structuur.
Desalniettemin geven bestaande studiebronnen weinig voorbeelden van kwantificeerbare metingen van effecten bij patiënten die lijden aan artrose van knieën die worden beïnvloed door een routinematige uitvoering van Tai Chi.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
112 patiënten met artrose in de knie in het eindstadium hadden zich ingeschreven voor een op maat gemaakt multidisciplinair onderwijsprogramma dat bestond uit seminars voor gezondheidseducatie van een uur, gevolgd door nog een uur van 8 Section Brocade (Baduanjin) die Tai Chi-lessen volgden gedurende 4 opeenvolgende weken.
Follow-upmaatregelen werden genomen bij baseline, 3 en 6 maanden na aanvang van de cursus met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), SF-36v2 Health Survey en de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking met knieartrose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als symptomatische artrose van de knie van Kellgren Lawrence (KL) graad 3 of 4, en staat op de lijst in afwachting van een artroplastische operatie aan de onderste ledematen
- 55 jaar of ouder
- Zelfstandig kunnen lopen
Kan in het Kantonees communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Eerder een totale knievervangende operatie ondergaan
- Gediagnosticeerd met andere niet-artrose vormen van de knieën
- Kan niet alle vier de sessies voltooien
- Kan niet alle tijdpuntmetingen voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
8 Sectie Brokaat Tai Chi Therapie
Proefpersonen met artrose in de knie in het eindstadium werden ingeschreven in een op maat gemaakt multidisciplinair onderwijsprogramma dat bestond uit een uur gezondheidseducatieseminars gevolgd door nog een uur 8 Section Brocade (Baduanjin) zittende Tai Chi-lessen gedurende 4 opeenvolgende weken.
|
8 Sectie Brocade (Baduanjin) zittende Tai Chi lessen + seminars over gezondheidszorgonderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale fysieke activiteit metabole equivalent van taak (MET) minuten per week
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De internationale Physical Activity Questionnaire-Short Form is ontworpen om fysieke activiteit te meten en metingen van gezondheidsgerelateerd fysiek activiteitsgedrag te standaardiseren door middel van 8 vragen en patiënten in te delen in 3 activiteitengroepen.
Het gezondheidsbevorderende fysieke activiteitsniveau van de categorie is voor die mensen die ofwel (1) ≥ 1500 MET-minuten intensief bezig waren gedurende ten minste drie dagen, OF (2) een combinatie van lopen, matige tot zware intensiteit activiteiten cumulatieve prestatie tot ≥ 3000 MET-minuten per week.
De categorie Minimaal Actief wordt beschouwd bij de inschrijving van (3) ≥ 20 minuten krachtige activiteit gedurende ten minste drie dagen, OF (4) matig intensieve activiteit of wandelen gedurende ≥ 30 minuten gedurende ten minste vijf dagen, OF (5) elke combinatie van wandelen, activiteiten met matige/zware intensiteit gedurende ten minste 600 MET-minuten per week.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen en scores voor lichamelijke functionele beperkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het secundaire resultaat werd weergegeven door de symptomen en scores voor fysieke functionele beperkingen weergegeven door de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en de kwaliteit van leven van deelnemers weergegeven door de zelfbeoordelingsvragenlijst SF-36v2.
WOMAC is een veelgebruikte gestandaardiseerde vragenlijst om de toestand van patiënten met artrose van de knie en heup te evalueren, in drie verschillende domeinen voor pijn (scorebereik 0 tot 20), stijfheid (0 tot 8) en fysiek functioneren (0 tot 68).
|
6 maanden
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijsten Scores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Client Satisfactory Questionnaires (CSQ-8) is bedoeld om de effectiviteit van het op maat gemaakte programma te beoordelen en om feedback te verzamelen vanuit het standpunt van een patiënt.
De berekening op de 90 CSQ8-steekproefgroottes werd gemaakt met overweging op een betrouwbaarheidsniveau van 95%, ingesteld met een foutmarge van 5% voor het geschatte betrouwbaarheidsinterval van 10.
De CSQ-8 is een vragenlijst die de tevredenheid van de klant over de dienstverlening meet door de individuele itemscores op te tellen tot een bereik van 8-32, waarbij hoge scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3505.2715
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .