- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04204213
Die 8-teilige Brokat-Tai-Chi-Therapie bei Knie-Arthrose
17. Dezember 2019 aktualisiert von: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Das 8-teilige Programm zur Brokat-Tai-Chi-Therapie im Krankheitsmanagement für Patienten mit fortgeschrittener Knie-Arthrose: Ein gemeinschaftsbasierter Pflegeansatz
Tai Chi-Übungen erfreuen sich in den letzten Jahrzehnten bei älteren Erwachsenen zunehmender Beliebtheit.
Seine Wirksamkeit im Zusammenhang mit der Sturzprävention älterer Menschen und der Verbesserung der mineralisch strukturierten Knochendichte wurde gut untersucht.
Dennoch liefern die vorhandenen Studienquellen nur wenige Beispiele für quantifizierbare Messungen der Auswirkungen bei Patienten, die an Arthrose im Knie leiden und durch eine routinemäßige Ausübung von Tai Chi beeinträchtigt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
112 Patienten mit Arthrose im Knie im Endstadium hatten sich für ein maßgeschneidertes multidisziplinäres Bildungsprogramm angemeldet, das aus einstündigen Seminaren zur Gesundheitserziehung, gefolgt von einer weiteren Stunde 8-teiligen Brokat- (Baduanjin) sitzenden Tai-Chi-Kursen für vier aufeinanderfolgende Wochen, bestand.
Folgemaßnahmen wurden zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate nach Kursbeginn unter Verwendung des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), des Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), der SF-36v2 Health Survey und des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) ergriffen. .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bevölkerung mit Knie-Arthrose.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Kellgren Lawrence (KL) wurde eine symptomatische Kniearthrose vom Grad 3 oder 4 diagnostiziert und sie wurden auf die Warteliste für eine Endoprothetik der unteren Gliedmaßen gesetzt
- 55 Jahre oder älter
- Kann selbstständig gehen
Kann auf Kantonesisch kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Hatte sich zuvor einer Knie-Totalendoprothese unterzogen
- Bei anderen Nicht-Arthrose-Arthritisformen der Knie wurden Diagnosen gestellt
- Es können nicht alle vier Sitzungen abgeschlossen werden
- Es können nicht alle Zeitpunktmessungen abgeschlossen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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8-teilige Brokat-Tai-Chi-Therapie
Probanden mit Osteoarthritis im Knie im Endstadium wurden in ein maßgeschneidertes multidisziplinäres Bildungsprogramm aufgenommen, das aus einstündigen Seminaren zur Gesundheitserziehung, gefolgt von einer weiteren Stunde 8-teiligen Brokat- (Baduanjin) sitzenden Tai-Chi-Kursen für 4 aufeinanderfolgende Wochen, bestand.
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8 Abschnitte Brokat (Baduanjin), sitzende Tai-Chi-Kurse + Seminare zur Gesundheitserziehung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stoffwechseläquivalent der gesamten körperlichen Aktivität (MET) – Minuten pro Woche
Zeitfenster: 6 Monate
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Der internationale Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform – dient der Messung der körperlichen Aktivität, der Standardisierung von Messungen des gesundheitsbezogenen körperlichen Aktivitätsverhaltens anhand von 8 Fragen und der Einteilung der Patienten in 3 Aktivitätsgruppen.
Das Niveau der gesundheitsfördernden körperlichen Aktivität der Kategorie gilt für Personen, die entweder (1) ≥ 1500 MET-Minuten mindestens drei Tage lang intensiver Aktivität nachgegangen sind ODER (2) eine Kombination aus Gehen mit mäßiger bis starker Intensität absolviert haben Aktivitäten mit einer Gesamtleistung von ≥ 3000 MET-Minuten pro Woche.
Die Kategorie „Minimal aktiv“ gilt bei der Anmeldung für (3) ≥ 20 Minuten intensive Aktivität für mindestens drei Tage ODER (4) mäßig intensive Aktivität oder Gehen für ≥ 30 Minuten für mindestens fünf Tage ODER (5) jede Kombination aus Gehen und Aktivitäten mittlerer/intensiver Intensität für mindestens 600 MET-Minuten pro Woche.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome und körperliche Funktionsbehinderungswerte
Zeitfenster: 6 Monate
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Der sekundäre Endpunkt wurde durch die Symptome und körperlichen Funktionsbehinderungswerte dargestellt, die durch den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) dargestellt werden, sowie durch die Lebensqualität der Teilnehmer, dargestellt durch den selbstbewerteten Fragebogen SF-36v2.
WOMAC ist ein weit verbreiteter standardisierter Fragebogen zur Beurteilung des Zustands von Patienten mit Arthrose des Knies und der Hüfte in drei verschiedenen Bereichen für Schmerzen (Score-Bereich 0 bis 20), Steifheit (0 bis 8) und körperliche Funktion (0 bis 68).
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6 Monate
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Ergebnisse in Fragebögen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Fragebögen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) dienen dazu, die Wirksamkeit des maßgeschneiderten Programms zu bewerten und Feedback aus der Sicht des Patienten zu sammeln.
Die Berechnung der 90 CSQ8-Stichprobengrößen erfolgte unter Berücksichtigung eines Konfidenzniveaus von 95 %, festgelegt mit einer Fehlermarge von 5 % für das geschätzte Konfidenzintervall von 10.
Beim CSQ-8 handelt es sich um einen Fragebogen, der die Kundenzufriedenheit mit Dienstleistungen misst. Dabei werden die Bewertungen der einzelnen Punkte summiert, sodass ein Bereich von 8 bis 32 entsteht, wobei hohe Bewertungen auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3505.2715
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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