- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04204213
8-osainen Brocade Tai Chi -terapia polven nivelrikkoon
tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
8-osainen Brocade Tai Chi -terapia taudinhallintaohjelmassa edistyneille polvinivelrikkopotilaille: yhteisöllinen hoitomenetelmä
Tai Chi -harjoitukset ovat kasvattaneet suosiotaan iäkkäiden aikuisten keskuudessa viime vuosikymmeninä.
Sen tehokkuutta on tutkittu hyvin suhteessa vanhusten kaatumisen ehkäisyyn ja mineraalirakenteisen luun tiheyden lisäämiseen.
Siitä huolimatta olemassa olevat tutkimuslähteet eivät juurikaan osoittaneet mitattavissa olevia vaikutuksia potilailla, jotka kärsivät polven nivelrikkosta, joka vaikuttaa rutiininomaisesta Tai Chin suorituksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
112 potilasta, joilla oli loppuvaiheen polven nivelrikko, oli ilmoittautunut räätälöityyn monitieteiseen koulutusohjelmaan, joka koostui tunnin terveydenhuollon koulutusseminaareista, joita seurasi toinen tunti 8 Section Brocade (Baduanjin) istuva Tai Chi -tuntia neljän peräkkäisen viikon ajan.
Seurantatoimenpiteet suoritettiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta kurssin alkamisen jälkeen käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ), Western Ontario and McMaster yliopistojen nivelrikkoindeksiä (WOMAC), SF-36v2 Health Survey -tutkimusta ja asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-8). .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Polven nivelrikkoa sairastava väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu Kellgren Lawrencen (KL) asteen 3 tai 4 oireinen polven OA, ja hänet on valittu listalle odottamaan alaraajojen nivelleikkausta
- 55-vuotias tai vanhempi
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti
Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle tehtiin aiemmin täydellinen polven tekonivelleikkaus
- Diagnosoitu muita polvien ei-OA-niveltulehdusmuotoja
- Kaikkia neljää istuntoa ei voi suorittaa loppuun
- Kaikkia aikapistemittauksia ei voi suorittaa loppuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
8 jakso Brocade Tai Chi -terapia
Tutkittavat osallistujat, joilla oli loppuvaiheen polven nivelrikko, otettiin mukaan räätälöityyn monitieteiseen koulutusohjelmaan, joka koostui tunnin terveydenhuollon koulutusseminaareista, joita seurasi toinen tunti 8 Section Brocade (Baduanjin) istuva Tai Chi -tuntia neljän peräkkäisen viikon ajan.
|
8 Section Brocade (Baduanjin) istuva Tai Chi -tuntia + terveydenhuollon koulutusseminaareja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden kokonaisaineenvaihduntaekvivalentti tehtävän (MET) minuutteina viikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kansainvälinen Physical Activity Questionnaire-Short Form -lomake on suunniteltu mittaamaan fyysistä aktiivisuutta ja standardoimaan terveyteen liittyvän fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen mittareita 8 kysymyksellä ja jakamaan potilaat kolmeen aktiivisuusryhmään.
Terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden taso kategoriassa on henkilöille, jotka joko harjoittivat (1) ≥ 1500 MET-minuuttia voimakkaalla intensiivisyydellä vähintään kolmen päivän ajan, TAI (2) yhdistelmällä kävelyä, keskivaikeasta voimakkaaseen. toimintojen kertynyt suorituskyky ≥ 3000 MET-minuuttia viikossa.
Vähimmäisaktiivinen tasoluokka otetaan huomioon, kun rekisteröidyt (3) ≥ 20 minuuttia voimakasta toimintaa vähintään kolmen päivän ajan, TAI (4) kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai kävelyä ≥ 30 minuuttia vähintään viiden päivän ajan, TAI (5) mikä tahansa yhdistelmä kävelyä, kohtalaisen/voimakkaan intensiivisen toiminnan yhdistelmää vähintään 600 MET-minuuttia viikossa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet ja fyysisen toimintakyvyn pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijaisen tuloksen osoittivat Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) edustamat oireet ja fyysisen toimintakyvyn pisteet sekä itsearvioinnin SF-36v2 kyselylomakkeen edustamien osallistujien elämänlaadun.
WOMAC on laajalti käytetty standardoitu kyselylomake polven ja lonkan nivelrikkoa sairastavien potilaiden tilan arvioimiseksi kolmella eri alueella kivun (pistemäärä 0-20), jäykkyyden (0-8) ja fyysisen toiminnan (0-68) osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Asiakastyytyväisten kyselylomakkeiden pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asiakastyytyväisyyskyselyillä (CSQ-8) arvioidaan räätälöidyn ohjelman tehokkuutta ja kerätään palautetta potilaan näkökulmasta.
90 CSQ8-otoskoon laskennassa otettiin huomioon 95 %:n luottamustaso, joka asetettiin 5 %:n virhemarginaalilla arvioidulle luottamusvälille 10.
CSQ-8 on kyselylomake, joka mittaa asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluihin ja laskee yhteen yksittäisten tuotteiden pisteet siten, että tuloksena on 8-32, ja korkeat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3505.2715
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .