- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04204213
Thérapie de Tai Chi Brocade en 8 sections pour l'arthrose du genou
17 décembre 2019 mis à jour par: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Le programme de thérapie de tai-chi brocart en 8 sections pour les patients atteints d'arthrose avancée du genou : une approche de soins communautaire
Les exercices de Tai Chi ont gagné en popularité auprès des personnes âgées au cours des dernières décennies.
Il a été bien étudié pour ses efficacités en proportion avec la gestion de la prévention des chutes chez les personnes âgées et l'amélioration de la densité osseuse à structure minérale.
Néanmoins, les sources d'études existantes ne sont que peu d'exemples de mesures quantifiables des effets chez les patients souffrant d'arthrose des genoux touchés par une performance de routine de Tai Chi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
112 patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale s'étaient inscrits à un programme d'éducation multidisciplinaire personnalisé qui consistait en des séminaires d'éducation sur les soins de santé d'une heure suivis d'une autre heure de cours de Tai Chi assis en 8 sections (Baduanjin) pendant 4 semaines consécutives.
Des mesures de suivi ont été prises au départ, 3 et 6 mois après le début du cours à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ), de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), du sondage sur la santé SF-36v2 et du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population souffrant d'arthrose du genou.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué dans l'arthrose symptomatique du genou de Kellgren Lawrence (KL) de grade 3 ou 4, et ont choisi sur la liste d'attente pour une chirurgie d'arthroplastie des membres inférieurs
- 55 ans ou plus
- Capable de se déplacer de façon autonome
Capable de communiquer en cantonais
Critère d'exclusion:
- A déjà subi une arthroplastie totale du genou
- Diagnostiqué avec d'autres formes d'arthrite des genoux non arthrosiques
- Impossible de terminer les quatre sessions
- Impossible de terminer toutes les mesures ponctuelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Thérapie de tai-chi en brocart à 8 sections
Les sujets participants souffrant d'arthrose du genou en phase terminale ont été inscrits à un programme d'éducation multidisciplinaire personnalisé qui consistait en des séminaires d'éducation sur les soins de santé d'une heure suivis d'une autre heure de cours de Tai Chi assis en 8 sections (Baduanjin) pendant 4 semaines consécutives.
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8 Section Brocade (Baduanjin) assis Cours de Tai Chi + Séminaires d'éducation à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique totale équivalent métabolique de tâche (MET)-minutes par semaine
Délai: 6 mois
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Le questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court est conçu pour mesurer l'activité physique et normaliser les mesures du comportement d'activité physique lié à la santé à travers 8 questions et diviser les patients en 3 groupes d'activité.
Le niveau d'activité physique bénéfique pour la santé de la catégorie concerne les personnes qui ont soit participé à (1) ≥ 1500 MET-minutes d'activité d'intensité vigoureuse pendant au moins trois jours, OU (2) à une combinaison de marche, d'intensité modérée à vigoureuse performances cumulées des activités à ≥ 3000 MET-minutes par semaine.
La catégorie de niveau d'activité minimale est considérée lors de l'inscription de (3) ≥ 20 min d'activité vigoureuse pendant au moins trois jours, OU (4) activité d'intensité modérée ou marche pendant ≥ 30 min pendant au moins cinq jours, OU (5) tout combinaison de marche et d'activités d'intensité modérée/vigoureuse pendant au moins 600 MET-minutes par semaine.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes et scores d'incapacité fonctionnelle physique
Délai: 6 mois
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Le résultat secondaire a été démontré par les symptômes et les scores d'incapacité fonctionnelle physique représentés par l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et la qualité de vie des participants représentée par le questionnaire d'auto-évaluation SF-36v2.
WOMAC est un questionnaire standardisé largement utilisé pour évaluer l'état des patients souffrant d'arthrose du genou et de la hanche, dans trois domaines différents pour la douleur (score de 0 à 20), la raideur (0 à 8) et la fonction physique (0 à 68).
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6 mois
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Scores des questionnaires de satisfaction des clients
Délai: 6 mois
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Les questionnaires de satisfaction du client (CSQ-8) servent à évaluer l'efficacité du programme personnalisé et à recueillir les commentaires du point de vue du patient.
Le calcul sur les 90 tailles d'échantillonnage CSQ8 a été effectué en tenant compte du niveau de confiance de 95 %, défini avec une marge d'erreur de 5 % pour l'intervalle de confiance estimé de 10.
Le CSQ-8 est un questionnaire qui mesure la satisfaction des clients à l'égard des services en additionnant les scores des items individuels pour produire une plage de 8 à 32, les scores élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Première publication (Réel)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3505.2715
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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