8dílná terapie brokátového taiči pro osteoartrózu kolene
17. prosince 2019 aktualizováno: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
Osmidílný program Brocade Tai Chi Therapy in Disease Management Program pro pacienty s pokročilou kolenní osteoartrózou: komunitně založený přístup péče
Cvičení Tai Chi se v posledních desetiletích stalo mezi staršími lidmi stále oblíbenější.
Jeho účinnost byla dobře prozkoumána úměrně s řízením prevence pádů starších osob a zvýšením hustoty kostí s minerální strukturou.
Existující zdroje studií však málo dokládají kvantifikovatelná měřítka účinků u pacientů trpících osteoartrózou kolen, která je ovlivněna rutinním prováděním Tai Chi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
112 pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stádiu se zapsalo do přizpůsobeného multidisciplinárního vzdělávacího programu, který sestával z jednohodinových zdravotnických vzdělávacích seminářů následovaných další hodinou 8 lekcí Tai Chi v sekcích Brocade (Baduanjin) po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
Následná opatření byla přijata na začátku, 3 a 6 měsíců po zahájení kurzu pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), SF-36v2 Health Survey a Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace s osteoartrózou kolene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováni u symptomatické OA kolena Kellgrena Lawrence (KL) stupně 3 nebo 4 a byli zvoleni na seznamu čekajících na operaci endoprotézy dolní končetiny
- Ve věku 55 a více let
- Schopnost samostatné chůze
Umět komunikovat v kantonštině
Kritéria vyloučení:
- V minulosti podstoupil operaci totální náhrady kolenního kloubu
- Diagnostikováno s jinými non-OA artritidovými formami kolen
- Nelze dokončit všechny čtyři sezení
- Nelze dokončit všechna měření časového bodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
8 Sekce Brokátová terapie tai-chi
Účastníci s konečným stádiem osteoartrózy kolena byli zařazeni do přizpůsobeného multidisciplinárního vzdělávacího programu, který sestával z jednohodinových vzdělávacích seminářů o zdravotní péči, po nichž následovala další hodina 8 lekcí Tai Chi v sekcích Brocade (Baduanjin) po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
|
8 Sekční brokátové (Baduanjin) lekce Tai Chi v sedě + semináře zdravotnického vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková fyzická aktivita metabolický ekvivalent úkolu (MET)-minuty za týden
Časové okno: 6 měsíců
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář je navržen tak, aby změřil fyzickou aktivitu a standardizoval měření chování související se zdravím při fyzické aktivitě prostřednictvím 8 otázek a rozdělil pacienty do 3 skupin aktivit.
Úroveň fyzické aktivity zlepšující zdraví kategorie je pro ty lidi, kteří se buď věnovali (1) ≥ 1500 MET minut aktivitě intenzivní intenzity po dobu alespoň tří dnů, NEBO (2) kombinaci chůze, střední až intenzivní intenzity kumulativní výkon činností na ≥ 3000 MET-minut za týden.
Kategorie Minimálně aktivní se považuje za zařazení (3) ≥ 20 minut intenzivní aktivity po dobu alespoň tří dnů, NEBO (4) středně intenzivní aktivity nebo chůze po dobu ≥ 30 minut po dobu alespoň pěti dnů, NEBO (5) jakékoli kombinace chůze, aktivity střední/silné intenzity po dobu alespoň 600 MET-minut týdně.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky a skóre fyzického funkčního postižení
Časové okno: 6 měsíců
|
Sekundární výsledek ukázaly symptomy a skóre fyzického funkčního postižení reprezentované indexem osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a kvalitou života účastníků reprezentovanou sebehodnotícím dotazníkem SF-36v2.
WOMAC je široce používaný standardizovaný dotazník k hodnocení stavu pacientů s osteoartrózou kolena a kyčle ve třech různých doménách pro bolest (rozsah skóre 0 až 20), ztuhlost (0 až 8) a fyzické funkce (0 až 68).
|
6 měsíců
|
|
Výsledky dotazníků spokojenosti klientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazníky spokojenosti klienta (CSQ-8) slouží k posouzení účinnosti přizpůsobeného programu a ke shromažďování zpětné vazby z pohledu pacienta.
Výpočet na 90 velikostech vzorků CSQ8 byl proveden s ohledem na 95% úroveň spolehlivosti, nastavenou s 5% hranicí chyby pro odhadovaný interval spolehlivosti 10.
CSQ-8 je dotazník, který měří spokojenost klientů se službami a součtem skóre jednotlivých položek v rozmezí 8-32, přičemž vysoké skóre ukazuje na větší spokojenost.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3505.2715
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .