8-seksjonen Brocade Tai Chi-terapi for kneartrose
17. desember 2019 oppdatert av: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
The 8 Section Brocade Tai Chi Therapy in Disease Management Program for Advanced Knee Artrose Patients: A Community Based Care Approach
Tai Chi-øvelser har økt i popularitet blant eldre voksne de siste tiårene.
Det har blitt godt studert til sin effektivitet i forhold til behandling av eldre fallforebygging og mineralstrukturert bentetthetsforbedring.
Ikke desto mindre har eksisterende studiekilder lite eksemplifisert et kvantifiserbart mål på effekter hos pasienter som lider av slitasjegikt i knærne som påvirkes av en rutinemessig utførelse av Tai Chi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
112 pasienter med kneartrose i sluttstadiet hadde meldt seg på et tilpasset tverrfaglig utdanningsprogram som besto av en times helsefaglig utdanningsseminar etterfulgt av ytterligere en time med 8 Section Brocade (Baduanjin) sittende Tai Chi-timer i 4 påfølgende uker.
Oppfølgingstiltak ble tatt ved baseline, 3 og 6 måneder etter kursstart ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), SF-36v2 Health Survey og Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjon med kneartrose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert i symptomatisk kne-OA av Kellgren Lawrence (KL) grad 3 eller 4, og har valgt på liste i påvente av artroplastikk i underekstremiteter
- 55 år eller eldre
- Kan ambulere selvstendig
Kan kommunisere på kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere gjennomgått en total kneproteseoperasjon
- Diagnostisert med andre ikke-OA artrittformer av knærne
- Kan ikke fullføre alle fire øktene
- Kan ikke fullføre alle tidspunktmålinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
8 Seksjon Brokade Tai Chi-terapi
Fagdeltakere med kneartrose i sluttstadiet ble registrert i et tilpasset tverrfaglig utdanningsprogram som besto av en times helseutdanningsseminarer etterfulgt av ytterligere en time med 8 Section Brocade (Baduanjin) sittende Tai Chi-timer i 4 sammenhengende uker.
|
8 Seksjon Brocade (Baduanjin) sittende Tai Chi-klasser + Helseutdanningsseminarer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total fysisk aktivitet metabolsk ekvivalent av oppgave (MET)-minutter per uke
Tidsramme: 6 måneder
|
Det internasjonale Physical Activity Questionnaire-Short Form er utviklet for å måle fysisk aktivitet, og standardisere mål på helserelatert fysisk aktivitetsatferd gjennom 8 spørsmål og dele pasienter inn i 3 aktivitetsgrupper.
Det helsefremmende fysiske aktivitetsnivået i kategorien er for de personene som enten deltok i (1) ≥ 1500 MET-minutter på kraftig aktivitet i minst tre dager, ELLER (2) ved en kombinasjon av gange, moderat til kraftig intensitet aktiviteter akkumulert ytelse til ≥ 3000 MET-minutter per uke.
Kategorien Minimalt aktivt nivå vurderes ved registrering av (3) ≥ 20 minutter kraftig aktivitet i minst tre dager, ELLER (4) aktivitet med moderat intensitet eller gåing i ≥ 30 minutter i minst fem dager, ELLER (5) enhver kombinasjon av gåing, moderat/kraftig intensitet i minst 600 MET-minutter per uke.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer og fysisk funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder
|
Det sekundære resultatet ble vist av symptomene og poengsummen for fysisk funksjonshemming representert av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og livskvaliteten til deltakerne representert ved det selvvurderte spørreskjemaet SF-36v2.
WOMAC er et mye brukt standardisert spørreskjema for å evaluere tilstanden til pasienter med slitasjegikt i kne og hofte, i tre ulike domener for smerte (scoreområde 0 til 20), stivhet (0 til 8) og fysisk funksjon (0 til 68).
|
6 måneder
|
|
Kundetilfredsstillende spørreskjemaresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Client Satisfactory Questionnaires (CSQ-8) er å vurdere effektiviteten til det tilpassede programmet og samle tilbakemeldinger fra en pasients synspunkt.
Beregning av de 90 CSQ8-samplingsstørrelsene ble gjort med hensyn til 95 % konfidensnivå, satt med en 5 % feilmargin for det estimerte konfidensintervallet på 10.
CSQ-8 er et spørreskjema som måler kundetilfredshet med tjenester som summerer de individuelle varepoengsummene til en rekkevidde på 8-32, med høye skårer som indikerer en større tilfredshet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3505.2715
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .