敗血症性ショック時の内皮機能不全に対するインターフェロンαの役割の研究 (INTERSEP)
2021年9月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
敗血症性ショックは細菌感染症の中で最も重篤な形態であり、世界中で年間 2,400 万人の患者が罹患しており、死亡率は高い (> 30%)。
敗血症性ショックは、血圧低下と臓器への酸素供給不足による急性循環不全によって定義されます。 この循環不全は血管損傷に関連しており、炎症機構によって内皮血管組織が損傷され、血液中の循環内皮細胞が放出されます。
したがって、血管内皮組織の炎症を調節することは治療戦略となる可能性があり、敗血症性ショックにおけるI型インターフェロンの役割が実証されているため、研究者らは内皮組織におけるI型インターフェロンの役割に焦点を当てている。
したがって、研究者らは観察研究に進み、その主な目的は、対照被験者と比較して敗血症性ショック患者の循環内皮細胞におけるI型インターフェロン受容体の発現が高いことを示すことである。
二次的な目的に関しては、研究者らは3日目、7日目、28日目の死亡率を記録し、血漿中のI型、II型、III型インターフェロンについてのアッセイを実施し、内皮細胞に対する抗インターフェロンを生体外で試験する予定である。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- Service de Réanimation Médicale
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には 2 つのグループがあります。
- ストラスブール大学病院から敗血症性ショックでICUに入院した患者
- 対照: フランスの血液施設によって募集された献血者
説明
- すべての科目について
- 年齢 > 18歳
- 女性の場合：妊娠検査薬が陰性
- 健康保険の適用対象
- 書面による同意
- 敗血症性ショック患者
- 患者はICUにいなければなりません
- Sepsis-3 基準で定義される敗血症性ショック [1]
- ノルエピネフリンの発症後12時間以内の参加
- コントロール:
- 献血者
除外基準:
- 瀕死の状態
- 年齢 < 18 歳
- 書面による同意がない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症性ショックの患者
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敗血症性ショック患者全員に対して、1 日目、3 日目、7 日目に挿入された動脈カテーテルから 15 mL の血液が採取されます。
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献血者の検査
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献血では15mLの血液が採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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循環内皮細胞による活性化インターフェロンα受容体（IFNAR）の発現
時間枠：敗血症性ショックに対するノルエピネフリンの発症後12時間以内（1日目）
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敗血症性ショックに対するノルエピネフリンの発症後12時間以内（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。