Tutkimus α-interferonin roolista endoteelin toimintahäiriössä septisen shokin aikana (INTERSEP)
Septinen sokki on bakteeri-infektion vakavin muoto, ja sitä sairastaa 24 miljoonaa potilasta vuosittain maailmanlaajuisesti, ja kuolleisuus on korkea (> 30 %).
Septinen shokki määritellään akuutilla verenkierron vajaatoiminnalla, johon liittyy alhainen verenpaine ja riittämätön hapen saanti elimissä. Tämä verenkierron vajaatoiminta liittyy verisuonivaurioihin, joissa endoteelin verisuonikudosta vaurioittavat tulehdusmekanismit, jolloin verenkierrossa kiertäviä endoteelisoluja vapautuu.
Siksi tulehduksen modulointi verisuonten endoteelikudoksessa voisi olla terapeuttinen strategia, ja tutkijat keskittyvät tyypin I interferonien rooliin endoteelikudoksessa, koska tyypin I interferonien rooli on osoitettu septisen sokin aikana.
Siten tutkijat jatkavat havainnointitutkimukseen, jossa ensisijaisena tarkoituksena on osoittaa tyypin I interferonireseptorien korkeampi ilmentyminen verenkierrossa olevissa endoteelisoluissa potilailla, joilla on septinen sokki verrattuna kontrollihenkilöihin.
Toissijaisissa tarkoituksissa tutkijat kirjaavat kuolleisuuden d3, d7 ja d28, tekevät määrityksiä tyyppien I, II ja III interferoneista plasmassa ja testaavat anti-interferonia endoteelisoluilla ex vivo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Service de Réanimation Médicale
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatiossa on kaksi ryhmää:
- Potilaat, joilla on septinen sokki, joutuivat sairaalaan Strasbourgin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle
- Valvonta: Ranskan veripalvelulaitoksen värväämät verenluovuttajat
Kuvaus
- Kaikille aiheille
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Naisille: negatiivinen raskaustesti
- Sairausvakuutuksen katettu aihe
- Kirjallinen suostumus
- Potilaat, joilla on septinen sokki
- Potilaiden tulee olla teho-osastolla
- Septinen sokki määritellään Sepsis-3-kriteereillä [1]
- Sisällytetään 12 tunnin kuluessa norepinefriinin alkamisesta
- Säätimet:
- Verenluovuttajat
Poissulkemiskriteerit:
- Kuoleva
- Ikä < 18 vuotta
- Kirjallisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas septisessä sokissa
|
15 ml verta otetaan päivänä 1, päivänä 3 ja päivänä 7 valtimokatetrista, joka on asetettu kaikille potilaille, joilla on septinen shokki
|
|
verenluovutustestit
|
Verenluovutuksesta otetaan 15 ml verta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktivoitujen interferoni-α-reseptorien (IFNAR) ilmentyminen kiertävien endoteelisolujen toimesta
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluessa noradrenaliinin alkamisesta septiseen sokkiin (päivä 1)
|
12 tunnin kuluessa noradrenaliinin alkamisesta septiseen sokkiin (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7350
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .