Studie van de rol van interferon α op de endotheliale disfunctie tijdens septische shock (INTERSEP)
Septische shock is de ernstigste vorm van een bacteriële infectie en treft wereldwijd 24 miljoen patiënten per jaar, met een hoge mortaliteit (> 30%).
Septische shock wordt gedefinieerd door een acuut falen van de bloedsomloop, met lage bloeddruk en onvoldoende zuurstoftoevoer naar organen. Dit falen van de bloedsomloop houdt verband met vasculaire schade, waarbij het endotheliale vaatweefsel wordt aangetast door ontstekingsmechanismen, waarbij circulerende endotheelcellen in het bloed vrijkomen.
Daarom zou het moduleren van ontsteking op het vasculaire endotheelweefsel een therapeutische strategie kunnen zijn, en de onderzoekers concentreren zich op de rol van type I interferonen op het endotheelweefsel vanwege de aangetoonde rol van type I interferonen tijdens septische shock.
Aldus gaan de onderzoekers over tot een observationele studie, waarin het primaire doel zal zijn om een hogere expressie van type I interferonreceptoren op circulerende endotheelcellen aan te tonen bij patiënten met septische shock in vergelijking met controlepersonen.
Wat secundaire doeleinden betreft, zullen de onderzoekers de mortaliteit op d3, d7 en d28 registreren, assays uitvoeren over type I, II en III interferonen in plasma en anti-interferon testen op endotheelcellen ex vivo
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
- Service de Réanimation Médicale
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit twee groepen:
- Patiënten met septische shock in het ziekenhuis opgenomen op de ICU van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
- Controles: bloeddonoren geworven door de Franse bloedbank
Beschrijving
- Voor alle onderwerpen
- Leeftijd > 18 jaar
- Voor vrouwen: negatieve zwangerschapstest
- Onderwerp gedekt door de zorgverzekering
- Geschreven toestemming
- Patiënten met septische shock
- Patiënten moeten op de IC liggen
- Septische shock gedefinieerd door de Sepsis-3-criteria [1]
- Opname binnen de 12 uur na het begin van noradrenaline
- Bediening:
- Bloeddonoren
Uitsluitingscriteria:
- Stervende
- Leeftijd < 18 jaar
- Afwezigheid van schriftelijke toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt in septische shock
|
Op dag 1, dag 3 en dag 7 wordt 15 ml bloed afgenomen uit de arteriële katheter die is ingebracht voor alle patiënten met septische shock
|
|
bloeddonor testen
|
Bij een bloeddonatie wordt 15 ml bloed afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Expressie van de geactiveerde interferon-a-receptoren (IFNAR) door circulerende endotheelcellen
Tijdsspanne: Binnen 12 uur na het begin van noradrenaline voor septische shock (dag 1)
|
Binnen 12 uur na het begin van noradrenaline voor septische shock (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7350
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .