패혈성 쇼크 시 내피 기능 장애에 대한 인터페론 α의 역할 연구 (INTERSEP)
2021년 9월 13일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
패혈성 쇼크는 박테리아 감염의 가장 심각한 형태로 전 세계적으로 연간 2,400만 명의 환자에게 영향을 미치며 높은 사망률(> 30%)을 보입니다.
패혈성 쇼크는 저혈압과 장기에 산소 공급이 불충분한 급성 순환 장애로 정의됩니다. 이 순환 부전은 혈액 내 순환 내피 세포의 방출과 함께 내피 혈관 조직이 염증 메커니즘에 의해 손상되는 혈관 손상과 관련이 있습니다.
따라서 혈관 내피 조직의 염증을 조절하는 것이 치료 전략이 될 수 있으며 연구자들은 패혈성 쇼크 동안 유형 I 인터페론의 역할이 입증되었기 때문에 내피 조직에서 유형 I 인터페론의 역할에 초점을 맞춥니다.
따라서 조사자들은 대조군에 비해 패혈성 쇼크 환자의 순환 내피 세포에서 유형 I 인터페론 수용체의 더 높은 발현을 보여주는 것이 주된 목적인 관찰 연구를 진행합니다.
2차 목적과 관련하여 조사관은 d3, d7 및 d28에서 사망률을 기록하고 혈장 내 유형 I, II 및 III 인터페론에 대한 분석을 수행하고 생체 내 내피 세포에서 항 인터페론을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Service de Réanimation Médicale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 두 그룹이 있습니다.
- 스트라스부르 대학 병원 중환자실에 입원한 패혈성 쇼크 환자
- 대조군: 프랑스 혈액 시설에서 모집한 헌혈자
설명
- 모든 과목
- 나이 > 18세
- 여성의 경우: 음성 임신 검사
- 건강 보험 대상
- 서면 동의
- 패혈성 쇼크 환자
- 환자는 중환자실에 있어야 합니다.
- 패혈증-3 기준 [1]에 의해 정의된 패혈성 쇼크
- 노르에피네프린 개시 후 12시간 이내에 포함
- 컨트롤:
- 헌혈자
제외 기준:
- 빈사상태
- 연령 < 18세
- 서면 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크 환자
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패혈성 쇼크가 있는 모든 환자에 대해 삽입된 동맥 카테터에서 1일, 3일 및 7일에 15mL 혈액을 샘플링합니다.
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헌혈자 검사
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헌혈에서 15mL의 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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순환 내피 세포에 의한 활성화된 인터페론-α 수용체(IFNAR)의 발현
기간: 패혈성 쇼크에 대한 노르에피네프린 발병 후 12시간 이내(1일차)
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패혈성 쇼크에 대한 노르에피네프린 발병 후 12시간 이내(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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