Estudio del papel del interferón α en la disfunción endotelial durante el shock séptico (INTERSEP)
El shock séptico es la forma más grave de infección bacteriana, que afecta a 24 millones de pacientes al año en todo el mundo, con una elevada mortalidad (> 30%).
El shock séptico se define por una falla circulatoria aguda, con presión arterial baja y suministro insuficiente de oxígeno a los órganos. Esta falla circulatoria está relacionada con daños vasculares, en los que el tejido vascular endotelial se ve afectado por mecanismos inflamatorios, con liberación de células endoteliales circulantes en la sangre.
Por lo tanto, modular la inflamación en el tejido endotelial vascular podría ser una estrategia terapéutica, y los investigadores se centran en el papel de los interferones tipo I en el tejido endotelial debido al papel demostrado de los interferones tipo I durante el shock séptico.
Por lo tanto, los investigadores proceden a un estudio observacional, en el que el objetivo principal será mostrar una mayor expresión de los receptores de interferón tipo I en las células endoteliales circulantes en pacientes con shock séptico en comparación con los sujetos de control.
En cuanto a los propósitos secundarios, los investigadores registrarán la mortalidad en los días 3, 7 y 28, realizarán ensayos sobre los interferones de tipo I, II y III en plasma y probarán el antiinterferón en células endoteliales ex vivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67000
- Service de réanimation médicale
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio tendrá dos grupos:
- Pacientes con shock séptico hospitalizados en la UCI del Hospital Universitario de Estrasburgo
- Controles: donantes de sangre reclutados por el establecimiento de sangre francés
Descripción
- Para todos los temas
- Edad > 18 años
- Para mujeres: prueba de embarazo negativa
- Sujeto cubierto por el seguro de salud
- Consentimiento por escrito
- Pacientes con shock séptico
- Los pacientes deben estar en la UCI
- Shock séptico definido por los criterios Sepsis-3 [1]
- Inclusión dentro de las 12 horas siguientes al inicio de la norepinefrina
- Control S :
- Donantes de sangre
Criterio de exclusión:
- Moribundo
- Edad < 18 años
- Ausencia de consentimiento por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente en shock séptico
|
Se toman muestras de 15 ml de sangre en el día 1, día 3 y día 7, del catéter arterial insertado para todos los pacientes con shock séptico
|
|
pruebas de donante de sangre
|
Se toman muestras de 15 ml de sangre de una donación de sangre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Expresión de los receptores de interferón-α activados (IFNAR) por las células endoteliales circulantes
Periodo de tiempo: Dentro de las 12 horas posteriores al inicio de la norepinefrina para el shock séptico (día 1)
|
Dentro de las 12 horas posteriores al inicio de la norepinefrina para el shock séptico (día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7350
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Shock séptico
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnDesconocidoCambios cognitivos y cerebrales a largo plazo en sobrevivientes de sepsis y sus predictores (BonSEP)Sepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoAlemania
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
University Medicine GreifswaldDesconocidoSepsis Shock sépticoAlemania
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes con shock sépticoFrancia
-
University of ZurichTerminado
-
University Hospital, GrenobleTerminadoPaciente inmunocompetente en shock sépticoFrancia
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...DesconocidoResolución de Shock Séptico con TerlipresinaEgipto
-
Yonsei UniversityTerminadoSepsis severa o shock sépticoCorea, república de
-
University of RostockTerminadoSepsis severa y shock sépticoAlemania
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDesconocidoSepsis severa y shock sépticoFrancia