Estudo do Papel do Interferon α na Disfunção Endotelial Durante o Choque Séptico (INTERSEP)
O choque séptico é a forma mais grave de infecção bacteriana, afetando 24 milhões de pacientes por ano em todo o mundo, com alta mortalidade (> 30%).
O choque séptico é definido por uma insuficiência circulatória aguda, com hipotensão arterial e oferta insuficiente de oxigênio aos órgãos. Essa insuficiência circulatória está relacionada a danos vasculares, nos quais o tecido vascular endotelial é comprometido por mecanismos inflamatórios, com liberação de células endoteliais circulantes no sangue.
Portanto, modular a inflamação no tecido endotelial vascular pode ser uma estratégia terapêutica, e os pesquisadores se concentram no papel dos interferons tipo I no tecido endotelial devido ao papel demonstrado dos interferons tipo I durante o choque séptico.
Assim, os investigadores procedem a um estudo observacional, no qual o objetivo principal será mostrar uma expressão mais elevada de receptores de interferon tipo I em células endoteliais circulantes em pacientes com choque séptico em comparação com indivíduos de controle.
Com relação aos objetivos secundários, os pesquisadores registrarão a mortalidade em d3, d7 e d28, realizarão ensaios sobre interferons tipos I, II e III no plasma e testarão anti-interferon em células endoteliais ex vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Service de Réanimation Médicale
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população de estudo terá dois grupos:
- Pacientes com choque séptico internados na UTI do Strasbourg University Hospital
- Controles: doadores de sangue recrutados pelo serviço de sangue francês
Descrição
- Para todas as disciplinas
- Idade > 18 anos
- Para mulheres: teste de gravidez negativo
- Assunto coberto pelo seguro de saúde
- Permissão por escrito
- Pacientes com choque séptico
- Pacientes devem estar na UTI
- Choque séptico definido pelos critérios Sepsis-3 [1]
- Inclusão dentro de 12 horas após o início da norepinefrina
- Controles:
- doadores de sangue
Critério de exclusão:
- Moribundo
- Idade < 18 anos
- Ausência de consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente em choque séptico
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15 mL de sangue são amostrados no dia 1, dia 3 e dia 7, do cateter arterial inserido para todos os pacientes com choque séptico
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testes de doadores de sangue
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15 mL de sangue são amostrados de uma doação de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Expressão dos receptores de interferon-α ativados (IFNAR) por células endoteliais circulantes
Prazo: Dentro de 12 horas após o início da norepinefrina para choque séptico (dia 1)
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Dentro de 12 horas após o início da norepinefrina para choque séptico (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7350
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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