Etude du rôle de l'interféron α sur la dysfonction endothéliale lors d'un choc septique (INTERSEP)
Le choc septique est la forme la plus sévère d'infection bactérienne, affectant 24 millions de patients par an dans le monde, avec une mortalité élevée (> 30%).
Le choc septique est défini par une insuffisance circulatoire aiguë, avec une pression artérielle basse et un apport insuffisant d'oxygène aux organes. Cette défaillance circulatoire est liée à des lésions vasculaires, dans lesquelles le tissu vasculaire endothélial est altéré par des mécanismes inflammatoires, avec libération de cellules endothéliales circulantes dans le sang.
Par conséquent, la modulation de l'inflammation sur le tissu endothélial vasculaire pourrait être une stratégie thérapeutique, et les chercheurs se concentrent sur le rôle des interférons de type I sur le tissu endothélial en raison du rôle démontré des interférons de type I lors du choc septique.
Ainsi, les chercheurs procèdent à une étude observationnelle, dans laquelle le but principal sera de montrer une expression plus élevée des récepteurs de l'interféron de type I sur les cellules endothéliales circulantes chez les patients en choc septique par rapport aux sujets témoins.
Concernant les objectifs secondaires, les investigateurs enregistreront la mortalité à j3, j7 et j28, effectueront des dosages sur les interférons de types I, II et III dans le plasma et testeront l'anti-interféron sur des cellules endothéliales ex vivo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67000
- Service de Réanimation Médicale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée comprendra deux groupes :
- Des patients en choc septique hospitalisés en réanimation du CHU de Strasbourg
- Contrôles : donneurs de sang recrutés par l'établissement français du sang
La description
- Pour tous les sujets
- Âge > 18 ans
- Pour les femmes : test de grossesse négatif
- Sujet couvert par l'assurance maladie
- Consentement écrit
- Patients en choc septique
- Les patients doivent être en soins intensifs
- Choc septique défini par les critères Sepsis-3 [1]
- Inclusion dans les 12 heures suivant le début de la noradrénaline
- Contrôles :
- Donneurs de sang
Critère d'exclusion:
- Moribond
- Âge < 18 ans
- Absence de consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient en choc septique
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15 ml de sang sont prélevés au jour 1, au jour 3 et au jour 7, à partir du cathéter artériel inséré pour tous les patients en choc septique
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tests de donneurs de sang
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15 ml de sang sont prélevés à partir d'un don de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression des récepteurs activés de l'interféron-α (IFNAR) par les cellules endothéliales circulantes
Délai: Dans les 12 heures suivant le début de la noradrénaline pour le choc septique (jour 1)
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Dans les 12 heures suivant le début de la noradrénaline pour le choc septique (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7350
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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