Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av rollen til interferon på endoteldysfunksjonen under septisk sjokk (INTERSEP)

13. september 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Septisk sjokk er den alvorligste formen for en bakteriell infeksjon, og rammer 24 millioner pasienter per år over hele verden, med høy dødelighet (> 30 %).

Septisk sjokk er definert av en akutt sirkulasjonssvikt, med lavt blodtrykk og utilstrekkelig oksygentilførsel til organer. Denne sirkulasjonssvikten er relatert til vaskulære skader, hvor det endoteliale vaskulære vevet er svekket av inflammatoriske mekanismer, med frigjøring av sirkulerende endotelceller i blodet.

Derfor kan modulering av betennelse på det vaskulære endotelvevet være en terapeutisk strategi, og etterforskerne fokuserer på rollen til type I interferoner på endotelvevet på grunn av den demonstrerte rollen til type I interferoner under septisk sjokk.

Dermed fortsetter etterforskerne til en observasjonsstudie, der hovedformålet vil være å vise et høyere uttrykk av type I interferonreseptorer på sirkulerende endotelceller hos pasienter med septisk sjokk sammenlignet med kontrollpersoner.

Når det gjelder sekundære formål, vil etterforskerne registrere dødelighet ved d3, d7 og d28, utføre analyser av type I, II og III interferoner i plasma, og teste anti-interferon på endotelceller ex vivo

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Service de réanimation médicale

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil ha to grupper:

  1. Pasienter med septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen fra Strasbourg universitetssykehus
  2. Kontroller: blodgivere rekruttert av det franske blodinstituttet

Beskrivelse

  • For alle fag
  • Alder > 18 år
  • For kvinner: negativ graviditetstest
  • Emne dekket av helseforsikring
  • Skriftlig samtykke
  • Pasienter med septisk sjokk
  • Pasienter må ligge på intensivavdelingen
  • Septisk sjokk definert av Sepsis-3-kriteriene [1]
  • Inkludering innen 12 timer etter utbruddet av noradrenalin
  • Kontroller:
  • Blodgivere

Ekskluderingskriterier:

  • Døende
  • Alder < 18 år
  • Fravær av skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient i septisk sjokk
15 ml blod tas på dag 1, dag 3 og dag 7 fra arteriekateteret som er satt inn for alle pasienter med septisk sjokk
blodgiverprøver
15 ml blod tas fra en bloddonasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspresjon av de aktiverte interferon-α-reseptorene (IFNAR) av sirkulerende endotelceller
Tidsramme: Innen 12 timer etter utbruddet av noradrenalin for septisk sjokk (dag 1)
Innen 12 timer etter utbruddet av noradrenalin for septisk sjokk (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

3
Abonnere