- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04204694
Studie av rollen til interferon på endoteldysfunksjonen under septisk sjokk (INTERSEP)
Septisk sjokk er den alvorligste formen for en bakteriell infeksjon, og rammer 24 millioner pasienter per år over hele verden, med høy dødelighet (> 30 %).
Septisk sjokk er definert av en akutt sirkulasjonssvikt, med lavt blodtrykk og utilstrekkelig oksygentilførsel til organer. Denne sirkulasjonssvikten er relatert til vaskulære skader, hvor det endoteliale vaskulære vevet er svekket av inflammatoriske mekanismer, med frigjøring av sirkulerende endotelceller i blodet.
Derfor kan modulering av betennelse på det vaskulære endotelvevet være en terapeutisk strategi, og etterforskerne fokuserer på rollen til type I interferoner på endotelvevet på grunn av den demonstrerte rollen til type I interferoner under septisk sjokk.
Dermed fortsetter etterforskerne til en observasjonsstudie, der hovedformålet vil være å vise et høyere uttrykk av type I interferonreseptorer på sirkulerende endotelceller hos pasienter med septisk sjokk sammenlignet med kontrollpersoner.
Når det gjelder sekundære formål, vil etterforskerne registrere dødelighet ved d3, d7 og d28, utføre analyser av type I, II og III interferoner i plasma, og teste anti-interferon på endotelceller ex vivo
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- Service de réanimation médicale
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil ha to grupper:
- Pasienter med septisk sjokk innlagt på intensivavdelingen fra Strasbourg universitetssykehus
- Kontroller: blodgivere rekruttert av det franske blodinstituttet
Beskrivelse
- For alle fag
- Alder > 18 år
- For kvinner: negativ graviditetstest
- Emne dekket av helseforsikring
- Skriftlig samtykke
- Pasienter med septisk sjokk
- Pasienter må ligge på intensivavdelingen
- Septisk sjokk definert av Sepsis-3-kriteriene [1]
- Inkludering innen 12 timer etter utbruddet av noradrenalin
- Kontroller:
- Blodgivere
Ekskluderingskriterier:
- Døende
- Alder < 18 år
- Fravær av skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasient i septisk sjokk
|
15 ml blod tas på dag 1, dag 3 og dag 7 fra arteriekateteret som er satt inn for alle pasienter med septisk sjokk
|
blodgiverprøver
|
15 ml blod tas fra en bloddonasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ekspresjon av de aktiverte interferon-α-reseptorene (IFNAR) av sirkulerende endotelceller
Tidsramme: Innen 12 timer etter utbruddet av noradrenalin for septisk sjokk (dag 1)
|
Innen 12 timer etter utbruddet av noradrenalin for septisk sjokk (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7350
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater