Studie role interferonu α na endoteliální dysfunkci během septického šoku (INTERSEP)
Septický šok je nejzávažnější formou bakteriální infekce, která celosvětově postihuje 24 milionů pacientů ročně s vysokou mortalitou (> 30 %).
Septický šok je definován akutním oběhovým selháním s nízkým krevním tlakem a nedostatečným zásobením orgánů kyslíkem. Toto oběhové selhání souvisí s vaskulárním poškozením, při kterém je endoteliální vaskulární tkáň narušena zánětlivými mechanismy, s uvolněním cirkulujících endoteliálních buněk v krvi.
Modulace zánětu na vaskulární endoteliální tkáni by tedy mohla být terapeutickou strategií a výzkumníci se zaměřují na roli interferonů typu I na endoteliální tkáni kvůli prokázané úloze interferonů typu I během septického šoku.
Výzkumníci tedy přistoupí k observační studii, ve které bude primárním účelem prokázat vyšší expresi interferonových receptorů typu I na cirkulujících endoteliálních buňkách u pacientů se septickým šokem ve srovnání s kontrolními subjekty.
Pokud jde o sekundární účely, výzkumníci zaznamenají mortalitu v d3, d7 a d28, provedou testy na interferony typu I, II a III v plazmě a testují anti-interferon na endoteliálních buňkách ex vivo.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67000
- Service de Réanimation Médicale
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studovaná populace bude mít dvě skupiny:
- Pacienti se septickým šokem hospitalizováni na JIP z Fakultní nemocnice ve Štrasburku
- Kontroly: dárci krve přijatí francouzským transfuzním zařízením
Popis
- Pro všechny předměty
- Věk > 18 let
- Pro ženy: negativní těhotenský test
- Předmět hrazený zdravotní pojišťovnou
- Písemný souhlas
- Pacienti se septickým šokem
- Pacienti musí být na JIP
- Septický šok definovaný kritérii Sepse-3 [1]
- Zařazení do 12 hodin po nástupu norepinefrinu
- Řízení :
- Dárci krve
Kritéria vyloučení:
- Umírající
- Věk < 18 let
- Absence písemného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient v septickém šoku
|
15 ml krve se odebírá v den 1, den 3 a den 7 z arteriálního katétru zavedeného všem pacientům se septickým šokem
|
|
testy dárců krve
|
Z darování krve se odebere 15 ml krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Exprese aktivovaných receptorů interferonu-a (IFNAR) cirkulujícími endoteliálními buňkami
Časové okno: Do 12 hodin po nástupu norepinefrinu pro septický šok (den 1)
|
Do 12 hodin po nástupu norepinefrinu pro septický šok (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7350
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .