Untersuchung der Rolle von Interferon α bei der endothelialen Dysfunktion während eines septischen Schocks (INTERSEP)
Septischer Schock ist die schwerste Form einer bakteriellen Infektion, von der weltweit 24 Millionen Patienten pro Jahr betroffen sind und die eine hohe Mortalität (> 30 %) aufweist.
Als septischer Schock bezeichnet man ein akutes Kreislaufversagen mit niedrigem Blutdruck und unzureichender Sauerstoffversorgung der Organe. Dieses Kreislaufversagen steht im Zusammenhang mit Gefäßschäden, bei denen das endotheliale Gefäßgewebe durch entzündliche Mechanismen beeinträchtigt wird und zirkulierende Endothelzellen ins Blut freigesetzt werden.
Daher könnte die Modulation der Entzündung des vaskulären Endothelgewebes eine therapeutische Strategie sein, und die Forscher konzentrieren sich aufgrund der nachgewiesenen Rolle von Typ-I-Interferonen auf das Endothelgewebe auf die Rolle der Typ-I-Interferone während des septischen Schocks.
Daher gehen die Forscher zu einer Beobachtungsstudie über, deren Hauptzweck darin bestehen wird, eine höhere Expression von Typ-I-Interferonrezeptoren auf zirkulierenden Endothelzellen bei Patienten mit septischem Schock im Vergleich zu Kontrollpersonen zu zeigen.
In Bezug auf sekundäre Zwecke werden die Forscher die Mortalität an d3, d7 und d28 aufzeichnen, Tests zu Interferonen der Typen I, II und III im Plasma durchführen und Anti-Interferon ex vivo an Endothelzellen testen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Service de Réanimation Médicale
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus zwei Gruppen:
- Patienten mit septischem Schock, stationär auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Straßburg
- Kontrollen: Blutspender, die von der französischen Blutspendeeinrichtung rekrutiert werden
Beschreibung
- Für alle Fächer
- Alter > 18 Jahre
- Für Frauen: negativer Schwangerschaftstest
- Von der Krankenversicherung abgedecktes Thema
- Schriftliche Zustimmung
- Patienten mit septischem Schock
- Die Patienten müssen auf der Intensivstation liegen
- Septischer Schock definiert durch die Sepsis-3-Kriterien [1]
- Aufnahme innerhalb von 12 Stunden nach Einsetzen von Noradrenalin
- Kontrollen:
- Blutspender
Ausschlusskriterien:
- Sterbend
- Alter < 18 Jahre alt
- Fehlen einer schriftlichen Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patient im septischen Schock
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Bei allen Patienten mit septischem Schock werden an Tag 1, Tag 3 und Tag 15 ml Blut aus dem eingeführten Arterienkatheter entnommen
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Blutspendertests
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Bei einer Blutspende werden 15 ml Blut entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Expression der aktivierten Interferon-α-Rezeptoren (IFNAR) durch zirkulierende Endothelzellen
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Noradrenalinbehandlung bei septischem Schock (Tag 1)
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Innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Noradrenalinbehandlung bei septischem Schock (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7350
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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