Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie roli interferonu α w dysfunkcji śródbłonka podczas wstrząsu septycznego (INTERSEP)

13 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Wstrząs septyczny jest najcięższą postacią zakażenia bakteryjnego, dotykającą rocznie 24 mln pacjentów na całym świecie, z wysoką śmiertelnością (> 30%).

Wstrząs septyczny definiuje się jako ostrą niewydolność krążenia, z niskim ciśnieniem krwi i niedostatecznym dopływem tlenu do narządów. Ta niewydolność krążenia jest związana z uszkodzeniem naczyń, w którym śródbłonkowa tkanka naczyniowa jest uszkodzona przez mechanizmy zapalne, z uwolnieniem krążących komórek śródbłonka we krwi.

Dlatego modulowanie stanu zapalnego w tkance śródbłonka naczyniowego może być strategią terapeutyczną, a badacze koncentrują się na roli interferonów typu I w tkance śródbłonka ze względu na wykazaną rolę interferonów typu I podczas wstrząsu septycznego.

Badacze przystępują zatem do badania obserwacyjnego, którego głównym celem będzie wykazanie wyższej ekspresji receptorów interferonu typu I na krążących komórkach śródbłonka u pacjentów ze wstrząsem septycznym w porównaniu z grupą kontrolną.

Jeśli chodzi o cele drugorzędne, badacze odnotują śmiertelność w dniach 3, 7 i 28, przeprowadzą testy na obecność interferonów typu I, II i III w osoczu oraz przetestują działanie antyinterferonu na komórkach śródbłonka ex vivo

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Service de Réanimation Médicale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie podzielona na dwie grupy:

  1. Pacjenci ze wstrząsem septycznym hospitalizowani na OIOM-ie Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu
  2. Kontrola: dawcy krwi rekrutowani przez francuską placówkę krwiodawstwa

Opis

  • Dla wszystkich przedmiotów
  • Wiek > 18 lat
  • Dla kobiet: negatywny test ciążowy
  • Przedmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pisemna zgoda
  • Pacjenci ze wstrząsem septycznym
  • Pacjenci muszą znajdować się na OIOM-ie
  • Wstrząs septyczny określony przez kryteria Sepsis-3 [1]
  • Włączenie w ciągu 12 godzin po wystąpieniu noradrenaliny
  • Sterowanie:
  • Krwiodawcy

Kryteria wyłączenia:

  • Konający
  • Wiek < 18 lat
  • Brak pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent we wstrząsie septycznym
Inny: 3-krotne pobieranie krwi dla pacjentów we wstrząsie septycznym
15 ml krwi pobiera się w dniu 1, dniu 3 i dniu 7 z cewnika tętniczego wprowadzonego u wszystkich pacjentów ze wstrząsem septycznym
testy dawców krwi
Inny: Tylko jedna próbka krwi dla pacjentów z grupy kontrolnej
Pobrano 15 ml krwi z donacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja aktywowanych receptorów interferonu-α (IFNAR) przez krążące komórki śródbłonka
Ramy czasowe: W ciągu 12 godzin po wystąpieniu norepinefryny we wstrząsie septycznym (dzień 1)
W ciągu 12 godzin po wystąpieniu norepinefryny we wstrząsie septycznym (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7350

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj