Undersøgelse af interferons rolle på endothelial dysfunktion under septisk shock (INTERSEP)
Septisk shock er den mest alvorlige form for en bakteriel infektion, der påvirker 24 millioner patienter om året på verdensplan med en høj dødelighed (> 30%).
Septisk shock er defineret ved en akut kredsløbssvigt, med lavt blodtryk og utilstrækkelig ilttilførsel til organer. Denne kredsløbssvigt er relateret til vaskulære skader, hvor det endoteliale vaskulære væv er svækket af inflammatoriske mekanismer med frigivelse af cirkulerende endotelceller i blodet.
Derfor kunne modulering af inflammation på det vaskulære endotelvæv være en terapeutisk strategi, og efterforskerne fokuserer på rollen af type I interferoner på endotelvævet på grund af den påviste rolle af type I interferoner under septisk shock.
Forskerne går således videre til en observationsundersøgelse, hvor det primære formål vil være at vise en højere ekspression af type I interferon-receptorer på cirkulerende endotelceller hos patienter med septisk shock sammenlignet med kontrolpersoner.
Med hensyn til sekundære formål vil efterforskerne registrere dødelighed ved d3, d7 og d28, udføre assays om type I, II og III interferoner i plasma og teste anti-interferon på endotelceller ex vivo
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- Service de Réanimation Médicale
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil have to grupper:
- Patienter med septisk shock indlagt på intensivafdelingen fra Strasbourg Universitetshospital
- Kontrol: bloddonorer rekrutteret af det franske blodinstitut
Beskrivelse
- Til alle fag
- Alder > 18 år
- For kvinder: negativ graviditetstest
- Emne dækket af sygesikringen
- Skriftligt samtykke
- Patienter med septisk shock
- Patienter skal være på intensivafdeling
- Septisk shock defineret af Sepsis-3 kriterierne [1]
- Inkludering inden for 12 timer efter debut af noradrenalin
- Kontrolelementer:
- Bloddonorer
Ekskluderingskriterier:
- Døende
- Alder < 18 år
- Fravær af skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient i septisk shock
|
15 ml blod udtages på dag 1, dag 3 og dag 7 fra det indsatte arteriekateter for alle patienter med septisk shock
|
|
bloddonorprøver
|
15 ml blod udtages fra en bloddonation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ekspression af de aktiverede interferon-α-receptorer (IFNAR) af cirkulerende endotelceller
Tidsramme: Inden for 12 timer efter debut af noradrenalin til septisk shock (dag 1)
|
Inden for 12 timer efter debut af noradrenalin til septisk shock (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7350
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .