Изучение роли интерферона α на эндотелиальную дисфункцию при септическом шоке (INTERSEP)
Септический шок является наиболее тяжелой формой бактериальной инфекции, поражающей 24 миллиона пациентов в год во всем мире, с высокой смертностью (> 30%).
Септический шок определяется острой недостаточностью кровообращения, низким кровяным давлением и недостаточным поступлением кислорода к органам. Эта недостаточность кровообращения связана с сосудистыми повреждениями, при которых эндотелиальная сосудистая ткань повреждается воспалительными механизмами с высвобождением циркулирующих эндотелиальных клеток в кровь.
Следовательно, модулирование воспаления в эндотелиальной ткани сосудов может быть терапевтической стратегией, и исследователи сосредоточили внимание на роли интерферонов типа I в эндотелиальной ткани из-за продемонстрированной роли интерферонов типа I во время септического шока.
Таким образом, исследователи переходят к обсервационному исследованию, основной целью которого будет показать более высокую экспрессию рецепторов интерферона типа I на циркулирующих эндотелиальных клетках у пациентов с септическим шоком по сравнению с контрольными субъектами.
Что касается второстепенных целей, исследователи будут регистрировать смертность на 3-й, 7-й и 28-й день, проводить анализ интерферонов типов I, II и III в плазме и тестировать антиинтерферон на эндотелиальных клетках ex vivo.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Service de Réanimation Médicale
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из двух групп:
- Пациенты с септическим шоком, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Страсбурга
- Контроль: доноры крови, завербованные французским учреждением крови.
Описание
- Для всех предметов
- Возраст > 18 лет
- Для женщин: отрицательный тест на беременность
- Субъект, покрываемый медицинской страховкой
- Письменное согласие
- Больные с септическим шоком
- Пациенты должны находиться в отделении интенсивной терапии
- Септический шок, определяемый критериями сепсиса-3 [1]
- Включение в течение 12 часов после начала приема норадреналина
- Элементы управления:
- Доноры крови
Критерий исключения:
- умирающий
- Возраст < 18 лет
- Отсутствие письменного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент в септическом шоке
|
15 мл крови берут на 1-й, 3-й и 7-й день из артериального катетера, установленного у всех пациентов с септическим шоком.
|
|
анализы донорской крови
|
15 мл крови берут из донорской крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия активированных рецепторов интерферона-α (IFNAR) циркулирующими эндотелиальными клетками
Временное ограничение: В течение 12 часов после начала введения норадреналина при септическом шоке (день 1)
|
В течение 12 часов после начала введения норадреналина при септическом шоке (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7350
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .