経頭蓋直流刺激と反社会的行動
2022年10月17日 更新者：Olivia Choy、Nanyang Technological University
反社会的行動に対する前頭前皮質の経頭蓋直流刺激の影響
この研究の主な目的は、前頭前野の活動と反社会的行動との因果関係、および反社会的行動の危険因子を調査することです。
具体的には、この研究では、非侵襲的な脳刺激である経頭蓋直流刺激 (tDCS) を介して前頭前野の活動をアップレギュレートすると、反社会的で攻撃的な行動が減少するという仮説が検証されます。
前頭前皮質に対する 3 日間の陽極刺激の効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、639818
- Nanyang Technological University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上 (保護者の同意あり) または 21 歳以上 (保護者の同意なし)
- -研究の性質を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- -不安障害（例：PTSD、パニック発作、強迫性障害）および気分障害（例：うつ病）を含む、神経疾患、心血管疾患、または精神疾患の病歴または活動性
- 現在、抗けいれん薬、抗精神病薬、または鎮静薬/催眠薬を服用している
- 現在抗うつ剤を服用中
- 発作の歴史
- 頭皮の金属インプラント
- -同じ日に他の非侵襲的脳刺激研究に参加した
- tDCSに対して副作用があった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陽極刺激
アクティブ刺激グループの参加者は、陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS) を受けます。
tDCS は、2 つの生理食塩水に浸した表面スポンジ電極に接続されたバッテリー駆動の定電流刺激装置によって配信されます。
陽極電極 (25 cm2) は腹内側前頭前皮質の上に配置され、1 つの陰極電極 (35 cm2) は後頭葉皮質の上に配置されます。
頭皮電極は、10-20 EEG 国際システムに従って配置されます。
2mA の電流を 20 分間印加し、刺激期間の開始時と終了時に電流を 30 秒間かけて増減させます。
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非侵襲的刺激は、tDCS デバイス (StarStim、Neuroelectrics、スペイン) を使用して実施されます。
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偽コンパレータ：シャム刺激
偽の tDCS 条件には、アクティブな tDCS 条件と同じ電極の配置、電流強度、およびランプアップ/ダウン時間が含まれますが、刺激は 30 秒間しか持続しません。
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アクティブな刺激グループと同じデバイスが使用されますが、刺激は 30 秒後に終了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激後のポイント減算攻撃パラダイムのポイント
時間枠：3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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ラボ タスクで獲得したポイント数が評価されます。
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3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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刺激後の反社会的行動傾向
時間枠：3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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これは、誰かが犯罪行為または反社会的行為を行う 5 つの仮説シナリオを使用して評価されます。
参加者は、10 点満点のリッカート尺度に従って、シナリオでその行為を実行する可能性に応答します。
回答は、0 (まったく可能性がない) から 10 (100% 可能性がある) までのスケールで測定されます。
値が高いほど反社会的行為への関与の意思が強いことを示します。
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3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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刺激後の道徳的判断の評価
時間枠：3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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これは、誰かが犯罪行為または反社会的行為を行う 5 つの仮説シナリオを使用して評価されます。
参加者は、シナリオの行為の道徳的不当性を 0 (まったくない) から 10 (非常に) の範囲で評価します。
スコアが高いほど、反社会的行為に関する道徳的不法行為の認識が高いことを反映しています。
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3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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刺激後の割引率の遅延
時間枠：3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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5 つの質問に対する参加者の回答が評価され、今日より少ない報酬を好むか、指定された日数でより大きな報酬を好むかが評価されます。
金銭報酬の遅延割引率 (k) は、5 回の試行に対する応答に基づいて計算されます。
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3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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刺激後の援助行動
時間枠：3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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これは、参加者が研究の別の参加者に割り当てることを選択した簡単なパズルと難しいパズルの数に基づいて評価されます。
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3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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刺激後の反社会的行動
時間枠：3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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これは、タスクで正しく解決された問題の数に関する参加者の正確な報告に基づいて評価されます。
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3 回連続のアクティブ tDCS または偽セッション後 1 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の数
時間枠：20 分間のアクティブな tDCS または偽のセッションのそれぞれの 1 時間以内
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TDCS に起因する感覚の経験を報告する参加者の数が記録されます。
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20 分間のアクティブな tDCS または偽のセッションのそれぞれの 1 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月3日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。