Stimolazione transcranica a corrente continua e comportamento antisociale
17 ottobre 2022 aggiornato da: Olivia Choy, Nanyang Technological University
L'effetto della stimolazione transcranica a corrente continua della corteccia prefrontale sul comportamento antisociale
L'obiettivo principale di questo studio è indagare la relazione causale tra l'attività della corteccia prefrontale e il comportamento antisociale, nonché i fattori di rischio per il comportamento antisociale.
Nello specifico, questo studio verifica l'ipotesi che la sovraregolazione dell'attività nella corteccia prefrontale attraverso una forma non invasiva di stimolazione cerebrale, la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) ridurrà il comportamento antisociale e aggressivo.
Vengono valutati gli effetti di 3 giorni di stimolazione anodica sulla corteccia prefrontale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 639818
- Nanyang Technological University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 18 anni (con il consenso dei genitori) o sopra i 21 anni (senza il consenso dei genitori)
- In grado di comprendere la natura dello studio e dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Storia di o malattia neurologica, cardiovascolare o psichiatrica attiva inclusi disturbi d'ansia (ad esempio, PTSD, attacchi di panico, disturbo ossessivo-compulsivo) e disturbi dell'umore (ad esempio, depressione)
- Attualmente consuma farmaci anticonvulsivanti, antipsicotici o sedativi/ipnotici
- Attualmente consuma antidepressivi
- Storia delle convulsioni
- Impianti metallici sul cuoio capelluto
- Partecipato a qualsiasi altro studio di stimolazione cerebrale non invasivo nello stesso giorno
- Hai mai avuto una reazione avversa alla tDCS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione anodica
I partecipanti al gruppo di stimolazione attiva saranno sottoposti a stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS).
tDCS sarà erogato da uno stimolatore a corrente costante a batteria collegato a due elettrodi di spugna di superficie imbevuti di soluzione salina.
Un elettrodo anodico (25 cm2) sarà posizionato sopra la corteccia prefrontale ventromediale e un elettrodo catodico (35 cm2) sopra la corteccia occipitale.
Gli elettrodi del cuoio capelluto saranno posizionati secondo il sistema internazionale 10-20 EEG.
Verrà applicata una corrente di 2 mA per 20 minuti e la corrente verrà aumentata e ridotta per 30 secondi all'inizio e alla fine del periodo di stimolazione.
|
La stimolazione non invasiva sarà condotta utilizzando un dispositivo tDCS (StarStim, Neuroelectrics, Spagna).
|
|
Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
La condizione fittizia di tDCS comporterà lo stesso posizionamento degli elettrodi, intensità di corrente e tempo di accelerazione/decelerazione della condizione tDCS attiva, ma la stimolazione durerà solo 30 secondi.
|
Verrà utilizzato lo stesso dispositivo del gruppo di stimolazione attivo, ma la stimolazione verrà interrotta dopo 30 secondi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punti nel paradigma dell'aggressività della sottrazione dei punti dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
Verrà valutato il numero di punti guadagnati nell'attività di laboratorio.
|
Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
|
Inclinazioni comportamentali antisociali dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
Questo sarà valutato utilizzando 5 scenari ipotetici in cui qualcuno commette un atto criminale o antisociale.
I partecipanti risponderanno alla probabilità che commetterebbero l'atto nello scenario secondo una scala Likert a 10 punti.
Le risposte sono misurate su una scala che va da zero (nessuna possibilità) a 10 (100% di possibilità).
Un valore più alto riflette una maggiore intenzione di impegnarsi nell'atto antisociale.
|
Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
|
Valutazioni del giudizio morale dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
Questo sarà valutato utilizzando 5 scenari ipotetici in cui qualcuno commette un atto criminale o antisociale.
I partecipanti valuteranno l'illegalità morale dell'atto nello scenario su una scala da 0 (per niente) a 10 (molto).
Un punteggio più alto riflette una maggiore percezione di illegittimità morale riguardo all'atto antisociale.
|
Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
|
Ritardare i tassi di attualizzazione dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
Verranno valutate le risposte dei partecipanti a 5 domande che indicano se preferirebbero una ricompensa inferiore oggi o una ricompensa maggiore nel numero specificato di giorni.
I tassi di sconto del ritardo (k) dei premi monetari saranno calcolati in base alle risposte alle 5 prove.
|
Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
|
Comportamento di aiuto dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
Questo sarà valutato in base al numero di puzzle facili e difficili che i partecipanti scelgono di assegnare a un altro partecipante allo studio.
|
Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
|
Comportamento antisociale dopo la stimolazione
Lasso di tempo: Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
Questo sarà valutato in base all'accurata segnalazione da parte dei partecipanti del numero di problemi risolti correttamente in un compito.
|
Entro 1 ora dalla terza tDCS attiva consecutiva o sessione fittizia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: Entro 1 ora dopo ciascuno dei 20 minuti attivi tDCS o sessioni fittizie
|
Verrà registrato il numero di partecipanti che riportano l'esperienza delle sensazioni derivanti da tDCS.
|
Entro 1 ora dopo ciascuno dei 20 minuti attivi tDCS o sessioni fittizie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2019-06-072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .