Transcraniële gelijkstroomstimulatie en antisociaal gedrag
17 oktober 2022 bijgewerkt door: Olivia Choy, Nanyang Technological University
Het effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie van de prefrontale cortex op antisociaal gedrag
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van de oorzakelijke relatie tussen prefrontale cortexactiviteit en antisociaal gedrag, evenals risicofactoren voor antisociaal gedrag.
Concreet test deze studie de hypothese dat het opwaarts reguleren van activiteit in de prefrontale cortex door middel van een niet-invasieve vorm van hersenstimulatie, transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), antisociaal en agressief gedrag zal verminderen.
De effecten van 3 dagen anodische stimulatie over de prefrontale cortex worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
101
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 639818
- Nanyang Technological University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 (met toestemming van de ouders) of boven de 21 (zonder toestemming van de ouders)
- In staat om de aard van het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van of actieve neurologische, cardiovasculaire of psychiatrische ziekte waaronder angststoornissen (bijv. PTSS, paniekaanvallen, obsessief-compulsieve stoornis) en stemmingsstoornissen (bijv. depressie)
- Gebruikt momenteel anticonvulsieve, antipsychotische of kalmerende/hypnotische medicatie
- Gebruikt momenteel antidepressiva
- Geschiedenis van aanvallen
- Metalen implantaten op de hoofdhuid
- Op dezelfde dag deelgenomen aan een ander niet-invasief onderzoek naar hersenstimulatie
- Ooit een bijwerking gehad op tDCS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anodische stimulatie
Deelnemers aan de actieve stimulatiegroep ondergaan anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
tDCS wordt geleverd door een door een batterij aangedreven stimulator met constante stroom die is verbonden met twee met zoutoplossing doordrenkte sponselektroden.
Een anodische elektrode (25 cm2) wordt over de ventromediale prefrontale cortex geplaatst en een kathodische elektrode (35 cm2) wordt over de occipitale cortex geplaatst.
Hoofdhuidelektroden worden geplaatst volgens het internationale 10-20 EEG-systeem.
Er wordt gedurende 20 minuten een stroom van 2mA toegepast en de stroom wordt aan het begin en einde van de stimulatieperiode gedurende 30 seconden op en neer gevoerd.
|
Niet-invasieve stimulatie zal worden uitgevoerd met behulp van een tDCS-apparaat (StarStim, Neuroelectrics, Spanje).
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
De sham tDCS-conditie omvat dezelfde plaatsing van de elektroden, stroomintensiteit en aanloop-/aflooptijd als de actieve tDCS-conditie, maar de stimulatie duurt slechts 30 seconden.
|
Hetzelfde apparaat wordt gebruikt als in de actieve stimulatiegroep, maar de stimulatie wordt na 30 seconden beëindigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Punten in het Point Subtraction Aggression Paradigma na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
Het aantal behaalde punten op de labtaak wordt beoordeeld.
|
Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
|
Antisociaal gedrag neigingen na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 5 hypothetische scenario's waarin iemand een criminele of asociale daad pleegt.
Deelnemers zullen reageren op de waarschijnlijkheid dat ze de handeling in het scenario zouden plegen volgens een 10-punts Likert-schaal.
Antwoorden worden gemeten op een schaal van nul (helemaal geen kans) tot 10 (100% kans).
Een hogere waarde weerspiegelt een grotere intentie om deel te nemen aan de antisociale daad.
|
Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
|
Morele beoordelingsscores na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
Dit wordt beoordeeld aan de hand van 5 hypothetische scenario's waarin iemand een criminele of asociale daad pleegt.
Deelnemers beoordelen de morele onrechtmatigheid van de handeling in het scenario op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 10 (zeer).
Een hogere score weerspiegelt een grotere perceptie van morele onrechtmatigheid met betrekking tot de antisociale daad.
|
Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
|
Vertraag het verdisconteren van tarieven na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
De antwoorden van de deelnemers op 5 vragen die aangeven of ze vandaag de voorkeur geven aan een kleinere beloning of een grotere beloning in het opgegeven aantal dagen, worden beoordeeld.
De vertragingskortingspercentages (k) van geldelijke beloningen worden berekend op basis van de antwoorden op de 5 proeven.
|
Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
|
Hulpgedrag na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
Dit wordt beoordeeld op basis van het aantal gemakkelijke en moeilijke puzzels dat deelnemers kiezen om toe te wijzen aan een andere deelnemer aan het onderzoek.
|
Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
|
Asociaal gedrag na stimulatie
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
Dit wordt beoordeeld op basis van de nauwkeurige rapportage door de deelnemers van het aantal correct opgeloste problemen in een taak.
|
Binnen 1 uur na de derde opeenvolgende actieve tDCS- of schijnsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na elk van de 20 minuten durende actieve tDCS- of schijnsessies
|
Het aantal deelnemers dat de ervaring van sensaties als gevolg van tDCS meldt, zal worden geregistreerd.
|
Binnen 1 uur na elk van de 20 minuten durende actieve tDCS- of schijnsessies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2019-06-072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .