Транскраниальная стимуляция постоянным током и антисоциальное поведение
17 октября 2022 г. обновлено: Olivia Choy, Nanyang Technological University
Влияние транскраниальной стимуляции префронтальной коры постоянным током на асоциальное поведение
Основной целью данного исследования является изучение причинно-следственной связи между активностью префронтальной коры и асоциальным поведением, а также факторов риска асоциального поведения.
В частности, это исследование проверяет гипотезу о том, что усиление активности в префронтальной коре с помощью неинвазивной формы стимуляции мозга, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), снижает антисоциальное и агрессивное поведение.
Оцениваются эффекты 3-дневной анодной стимуляции префронтальной коры.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 639818
- Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет (с согласия родителей) или старше 21 года (без согласия родителей)
- Способен понять характер исследования и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- История или активное неврологическое, сердечно-сосудистое или психическое заболевание, включая тревожные расстройства (например, посттравматическое стрессовое расстройство, панические атаки, обсессивно-компульсивное расстройство) и расстройства настроения (например, депрессия)
- В настоящее время принимает противосудорожные, антипсихотические или седативные/снотворные препараты
- В настоящее время употребляет антидепрессанты
- История приступов
- Металлические имплантаты на коже головы
- Участвовал в любом другом исследовании неинвазивной стимуляции мозга в тот же день
- Когда-либо имели побочную реакцию на tDCS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Анодная стимуляция
Участники группы активной стимуляции будут подвергаться анодной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS).
tDCS будет доставлен с помощью стимулятора постоянного тока с батарейным питанием, подключенного к двум поверхностным губчатым электродам, пропитанным физиологическим раствором.
Анодный электрод (25 см2) будет помещен над вентромедиальной префронтальной корой, а один катодный электрод (35 см2) будет помещен над затылочной корой.
Скальп-электроды будут располагаться в соответствии с международной системой 10-20 ЭЭГ.
Ток 2 мА будет применяться в течение 20 минут, и ток будет увеличиваться и уменьшаться в течение 30 секунд в начале и конце периода стимуляции.
|
Неинвазивная стимуляция будет проводиться с помощью устройства tDCS (StarStim, Neuroelectrics, Испания).
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Состояние имитации tDCS будет включать в себя то же размещение электродов, силу тока и время нарастания/спада, что и активное состояние tDCS, но стимуляция будет длиться всего 30 секунд.
|
Будет использоваться то же устройство, что и в группе активной стимуляции, но стимуляция будет прекращена через 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы в парадигме агрессии с вычитанием баллов после стимуляции
Временное ограничение: В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
Оценивается количество баллов, набранных за лабораторное задание.
|
В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
|
Наклонности к антиобщественному поведению после стимуляции
Временное ограничение: В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
Это будет оцениваться с использованием 5 гипотетических сценариев, в которых кто-то совершает преступное или антиобщественное действие.
Участники будут реагировать на вероятность совершения действия в сценарии по 10-балльной шкале Лайкерта.
Ответы измеряются по шкале от нуля (вообще нет шансов) до 10 (100% шанс).
Более высокое значение отражает большее намерение совершить антиобщественный поступок.
|
В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
|
Оценки моральных суждений после стимуляции
Временное ограничение: В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
Это будет оцениваться с использованием 5 гипотетических сценариев, в которых кто-то совершает преступное или антиобщественное действие.
Участники оценивают моральную неправомерность поступка в сценарии по шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень).
Более высокий балл отражает большее восприятие моральной неправомерности антиобщественного поступка.
|
В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
|
Ставки дисконтирования задержки после стимулирования
Временное ограничение: В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
Будут оцениваться ответы участников на 5 вопросов, указывающих, предпочтут ли они меньшую награду сегодня или большую награду через указанное количество дней.
Ставки дисконтирования за задержку (k) денежного вознаграждения будут рассчитываться на основе ответов на 5 испытаний.
|
В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
|
Помогающее поведение после стимуляции
Временное ограничение: В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
Это будет оцениваться на основе количества простых и сложных головоломок, которые участники решат поручить другому участнику исследования.
|
В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
|
Антисоциальное поведение после стимуляции
Временное ограничение: В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
Это будет оцениваться на основе точных отчетов участников о количестве проблем, правильно решенных в задании.
|
В течение 1 часа после третьего последовательного активного сеанса tDCS или ложного сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: В течение 1 часа после каждого из 20-минутных активных сеансов tDCS или имитации
|
Количество участников, сообщивших об ощущениях, возникающих в результате tDCS, будет зарегистрировано.
|
В течение 1 часа после каждого из 20-минутных активных сеансов tDCS или имитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2019-06-072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .