Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering og antisocial adfærd

17. oktober 2022 opdateret af: Olivia Choy, Nanyang Technological University

Effekten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering af den præfrontale cortex på antisocial adfærd

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge årsagssammenhængen mellem præfrontal cortex aktivitet og antisocial adfærd, samt risikofaktorer for antisocial adfærd. Specifikt tester denne undersøgelse hypotesen om, at opregulering af aktivitet i den præfrontale cortex gennem en ikke-invasiv form for hjernestimulering, transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) vil reducere antisocial og aggressiv adfærd. Effekterne af 3 dages anodal stimulation over den præfrontale cortex vurderes.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 639818
        • Nanyang Technological University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 (med forældres samtykke) eller over 21 (uden forældres samtykke)
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter og give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller aktiv neurologisk, kardiovaskulær eller psykiatrisk sygdom, herunder angstlidelser (f.eks. PTSD, panikanfald, obsessiv-kompulsiv lidelse) og humørsygdomme (f.eks. depression)
  • Indtager i øjeblikket anti-konvulsive, anti-psykotiske eller beroligende/hypnotisk medicin
  • Indtager i øjeblikket anti-depressiva
  • Historie om anfald
  • Metalliske implantater i hovedbunden
  • Deltog i enhver anden ikke-invasiv hjernestimuleringsundersøgelse på samme dag
  • Har nogensinde haft en negativ reaktion på tDCS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal stimulation
Deltagere i den aktive stimulationsgruppe vil gennemgå anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). tDCS vil blive leveret af en batteridrevet, konstantstrømsstimulator forbundet til to saltvandsvædede overfladesvampelektroder. En anodal elektrode (25 cm2) vil blive placeret over den ventromediale præfrontale cortex og en katodisk elektrode (35 cm2) vil blive placeret over den occipitale cortex. Hovedbundselektroder vil blive placeret i henhold til det internationale 10-20 EEG system. En strøm på 2mA vil blive påført i 20 minutter, og strømmen vil blive rampet op og ned over 30 sekunder ved begyndelsen og slutningen af ​​stimulationsperioden.
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Ikke-invasiv stimulering vil blive udført ved hjælp af en tDCS-enhed (StarStim, Neuroelectrics, Spanien).
Sham-komparator: Sham stimulering
Den falske tDCS-tilstand vil involvere den samme placering af elektroderne, strømintensiteten og rampe-op/ned-tid som den aktive tDCS-tilstand, men stimulering vil kun vare i 30 sekunder.
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Det samme apparat vil blive brugt som i den aktive stimulationsgruppe, men stimulationen vil blive afsluttet efter 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Points i punktsubtraktions-aggressionsparadigmet efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Antallet af point optjent på laboratorieopgaven vil blive vurderet.
Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Antisociale adfærdstilbøjeligheder efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 5 hypotetiske scenarier, hvor nogen begår en kriminel eller asocial handling. Deltagerne vil svare på sandsynligheden for, at de ville begå handlingen i scenariet i henhold til en 10-punkts Likert-skala. Svar måles på en skala fra nul (ingen chance overhovedet) til 10 (100 % chance). En højere værdi afspejler en større intention om at engagere sig i den asociale handling.
Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Moralske vurderinger efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 5 hypotetiske scenarier, hvor nogen begår en kriminel eller asocial handling. Deltagerne vil vurdere handlingens moralske uretmæssighed i scenariet på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget). En højere score afspejler en større opfattelse af moralsk uretmæssighed vedrørende den asociale handling.
Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Udskyd diskonteringssatser efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Deltageres svar på 5 spørgsmål, der angiver, om de foretrækker en mindre belønning i dag eller en større belønning i det angivne antal dage, vil blive vurderet. Forsinkelsesdiskonteringssatserne (k) for monetære belønninger vil blive beregnet baseret på svarene på de 5 forsøg.
Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Hjælpende adfærd efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Dette vil blive vurderet ud fra antallet af lette og svære puslespil, deltagerne vælger at tildele til en anden deltager i undersøgelsen.
Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Antisocial adfærd efter stimulering
Tidsramme: Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session
Dette vil blive vurderet ud fra deltagernes præcise rapportering af antallet af korrekt løste problemer i en opgave.
Inden for 1 time efter den tredje på hinanden følgende aktive tDCS eller sham session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Inden for 1 time efter hver af de 20-minutters aktive tDCS- eller sham-sessioner
Antallet af deltagere, der rapporterer oplevelsen af ​​fornemmelser som følge af tDCS, vil blive registreret.
Inden for 1 time efter hver af de 20-minutters aktive tDCS- eller sham-sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanyang Technological University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2019-06-072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggression

Kliniske forsøg med Sham transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner