Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømsstimulering og antisosial atferd

17. oktober 2022 oppdatert av: Olivia Choy, Nanyang Technological University

Effekten av transkraniell likestrømstimulering av den prefrontale cortex på antisosial atferd

Hovedmålet med denne studien er å undersøke årsakssammenhengen mellom prefrontal cortexaktivitet og antisosial atferd, samt risikofaktorer for antisosial atferd. Spesifikt tester denne studien hypotesen om at oppregulering av aktivitet i prefrontal cortex gjennom en ikke-invasiv form for hjernestimulering, transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vil redusere antisosial og aggressiv atferd. Effektene av 3 dager med anodal stimulering over prefrontal cortex vurderes.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 639818
        • Nanyang Technological University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 (med samtykke fra foreldre) eller over 21 (uten samtykke fra foreldre)
  • Kunne forstå studiens natur og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller aktiv nevrologisk, kardiovaskulær eller psykiatrisk sykdom, inkludert angstlidelser (f.eks. PTSD, panikkanfall, tvangslidelser) og stemningslidelser (f.eks. depresjon)
  • Bruker for tiden krampestillende, antipsykotiske eller beroligende/hypnotiske medisiner
  • Bruker for tiden antidepressiva
  • Historie om anfall
  • Metalliske implantater i hodebunnen
  • Deltok i en hvilken som helst annen ikke-invasiv hjernestimuleringsstudie på samme dag
  • Har noen gang hatt en bivirkning på tDCS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal stimulering
Deltakere i den aktive stimuleringsgruppen vil gjennomgå anodal transkraniell likestrømsstimulering (tDCS). tDCS vil bli levert av en batteridrevet, konstantstrømstimulator koblet til to saltvannsvåte overflatesvampelektroder. En anodal elektrode (25cm2) vil bli plassert over den ventromediale prefrontale cortex og en katodisk elektrode (35cm2) vil bli plassert over occipital cortex. Skalpelektroder vil bli plassert i henhold til det internasjonale 10-20 EEG-systemet. En strøm på 2mA vil påføres i 20 minutter, og strømmen vil bli rampet opp og ned over 30 sekunder ved begynnelsen og slutten av stimuleringsperioden.
Enhet: Transkraniell likestrømstimulering
Ikke-invasiv stimulering vil bli utført ved hjelp av en tDCS-enhet (StarStim, Neuroelectrics, Spania).
Sham-komparator: Sham stimulering
Den falske tDCS-tilstanden vil innebære samme plassering av elektrodene, strømintensiteten og rampe-opp/ned-tid som den aktive tDCS-tilstanden, men stimulering vil bare vare i 30 sekunder.
Enhet: Sham transkraniell likestrømstimulering
Den samme enheten vil bli brukt som i den aktive stimuleringsgruppen, men stimuleringen vil bli avsluttet etter 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng i punktsubtraksjons-aggresjonsparadigmet etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Antall poeng opptjent på laboratorieoppgaven vil bli vurdert.
Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Antisosial atferdstilbøyelighet etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 5 hypotetiske scenarier der noen begår en kriminell eller antisosial handling. Deltakerne vil svare på sannsynligheten for at de ville begå handlingen i scenariet i henhold til en 10-punkts Likert-skala. Svarene måles på en skala fra null (ingen sjanse i det hele tatt) til 10 (100 % sjanse). En høyere verdi reflekterer en større intensjon om å engasjere seg i den antisosiale handlingen.
Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Moralske vurderinger etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 5 hypotetiske scenarier der noen begår en kriminell eller antisosial handling. Deltakerne vil vurdere den moralske urettmessigheten av handlingen i scenariet på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig). En høyere poengsum reflekterer en større oppfatning av moralsk urettmessighet angående den antisosiale handlingen.
Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Utsett diskonteringsrenter etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Deltakernes svar på 5 spørsmål som indikerer om de foretrekker en mindre belønning i dag eller en større belønning i det angitte antall dager vil bli vurdert. Forsinkelsesdiskonteringsrentene (k) for pengebelønninger vil bli beregnet basert på svarene på de 5 forsøkene.
Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Hjelpende atferd etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Dette vil bli vurdert basert på antall enkle og vanskelige oppgaver deltakerne velger å tildele en annen deltaker i studien.
Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Antisosial atferd etter stimulering
Tidsramme: Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt
Dette vil bli vurdert ut fra deltakernes nøyaktige rapportering av antall problemer som er riktig løst i en oppgave.
Innen 1 time etter tredje påfølgende aktive tDCS- eller falske økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Innen 1 time etter hver av de 20-minutters aktive tDCS- eller falske øktene
Antall deltakere som rapporterer opplevelsen av sensasjoner som følge av tDCS vil bli registrert.
Innen 1 time etter hver av de 20-minutters aktive tDCS- eller falske øktene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanyang Technological University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2019-06-072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sham transkraniell likestrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere