Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i zachowania antyspołeczne
17 października 2022 zaktualizowane przez: Olivia Choy, Nanyang Technological University
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym kory przedczołowej na zachowania antyspołeczne
Głównym celem tego badania jest zbadanie związku przyczynowego między aktywnością kory przedczołowej a zachowaniami aspołecznymi, a także czynników ryzyka zachowań aspołecznych.
W szczególności badanie to testuje hipotezę, że regulacja w górę aktywności w korze przedczołowej poprzez nieinwazyjną formę stymulacji mózgu, przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS), zmniejszy zachowania aspołeczne i agresywne.
Ocenia się efekty 3 dni stymulacji anodowej nad korą przedczołową.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 639818
- Nanyang Technological University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powyżej 18 lat (za zgodą rodziców) lub powyżej 21 lat (bez zgody rodziców)
- Potrafi zrozumieć charakter badania i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub czynna choroba neurologiczna, sercowo-naczyniowa lub psychiatryczna, w tym zaburzenia lękowe (np. PTSD, ataki paniki, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne) i zaburzenia nastroju (np. depresja)
- Obecnie przyjmuje leki przeciwdrgawkowe, przeciwpsychotyczne lub uspokajające/nasenne
- Obecnie przyjmuje antydepresanty
- Historia napadów padaczkowych
- Metalowe implanty na skórze głowy
- Uczestniczył w jakimkolwiek innym badaniu nieinwazyjnej stymulacji mózgu w tym samym dniu
- kiedykolwiek wystąpiła niepożądana reakcja na tDCS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja anodowa
Uczestnicy grupy aktywnej stymulacji zostaną poddani anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).
tDCS będzie dostarczany przez zasilany bateryjnie stymulator prądu stałego podłączony do dwóch powierzchniowych elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną.
Elektroda anodowa (25 cm2) zostanie umieszczona nad brzuszno-przyśrodkową korą przedczołową, a jedna elektroda katodowa (35 cm2) zostanie umieszczona nad korą potyliczną.
Elektrody skóry głowy zostaną umieszczone zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 EEG.
Prąd o natężeniu 2 mA będzie przykładany przez 20 minut, a prąd będzie zwiększany i zmniejszany przez 30 sekund na początku i na końcu okresu stymulacji.
|
Nieinwazyjna stymulacja zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia tDCS (StarStim, Neuroelectrics, Hiszpania).
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Pozorowany stan tDCS obejmuje takie samo rozmieszczenie elektrod, natężenie prądu i czas przyspieszania/zwalniania jak aktywny stan tDCS, ale stymulacja będzie trwała tylko przez 30 sekund.
|
Użyte zostanie to samo urządzenie, co w grupie aktywnej stymulacji, ale stymulacja zostanie zakończona po 30 sekundach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punkty w Paradygmacie Odejmowania Punktów Agresji po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
Oceniana będzie liczba punktów zdobytych za zadanie laboratoryjne.
|
W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
|
Skłonności do zachowań aspołecznych po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
Zostanie to ocenione na podstawie 5 hipotetycznych scenariuszy, w których ktoś popełnia przestępstwo lub akt antyspołeczny.
Uczestnicy ustosunkują się do prawdopodobieństwa popełnienia czynu w scenariuszu według 10-stopniowej skali Likerta.
Odpowiedzi są mierzone w skali od zera (całkowity brak szans) do 10 (100% szans).
Wyższa wartość odzwierciedla większą intencję zaangażowania się w aspołeczny akt.
|
W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
|
Oceny oceny moralnej po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
Zostanie to ocenione na podstawie 5 hipotetycznych scenariuszy, w których ktoś popełnia przestępstwo lub akt antyspołeczny.
Uczestnicy oceniają moralną bezprawność czynu w scenariuszu w skali od 0 (wcale) do 10 (bardzo).
Wyższy wynik odzwierciedla większe postrzeganie moralnej bezprawności w odniesieniu do aktu aspołecznego.
|
W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
|
Opóźnij stopy dyskontowe po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
Oceniane będą odpowiedzi uczestników na 5 pytań wskazujących, czy woleliby mniejszą nagrodę dzisiaj, czy większą nagrodę w ciągu określonej liczby dni.
Stopy dyskontowe opóźnienia (k) nagród pieniężnych zostaną obliczone na podstawie odpowiedzi udzielonych w 5 próbach.
|
W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
|
Pomocne zachowanie po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
Zostanie to ocenione na podstawie liczby łatwych i trudnych łamigłówek, które uczestnicy zdecydują się przypisać innemu uczestnikowi badania.
|
W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
|
Zachowania antyspołeczne po stymulacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
Zostanie to ocenione na podstawie dokładnego zgłoszenia przez uczestników liczby poprawnie rozwiązanych problemów w zadaniu.
|
W ciągu 1 godziny po trzeciej z rzędu aktywnej sesji tDCS lub pozorowanej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny po każdej z 20-minutowych aktywnych sesji tDCS lub pozorowanych
|
Rejestrowana będzie liczba uczestników zgłaszających doznania doznań wynikających z tDCS.
|
W ciągu 1 godziny po każdej z 20-minutowych aktywnych sesji tDCS lub pozorowanych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2019-06-072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .