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Estimulación de corriente continua transcraneal y comportamiento antisocial

17 de octubre de 2022 actualizado por: Olivia Choy, Nanyang Technological University

El efecto de la estimulación de corriente continua transcraneal de la corteza prefrontal en el comportamiento antisocial

El objetivo principal de este estudio es investigar la relación causal entre la actividad de la corteza prefrontal y el comportamiento antisocial, así como los factores de riesgo para el comportamiento antisocial. Específicamente, este estudio prueba la hipótesis de que la actividad de regulación positiva en la corteza prefrontal a través de una forma no invasiva de estimulación cerebral, la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) reducirá el comportamiento antisocial y agresivo. Se evalúan los efectos de 3 días de estimulación anódica sobre la corteza prefrontal.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 639818
        • Nanyang Technological University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 (con consentimiento de los padres) o mayores de 21 (sin consentimiento de los padres)
  • Capaz de comprender la naturaleza del estudio y dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades neurológicas, cardiovasculares o psiquiátricas activas, incluidos los trastornos de ansiedad (p. ej., PTSD, ataques de pánico, trastorno obsesivo-compulsivo) y trastornos del estado de ánimo (p. ej., depresión)
  • Consume actualmente medicamentos anticonvulsivos, antipsicóticos o sedantes/hipnóticos
  • Consumo actual de antidepresivos
  • Historial de convulsiones
  • Implantes metálicos en el cuero cabelludo
  • Participó en cualquier otro estudio de estimulación cerebral no invasiva en el mismo día
  • Alguna vez tuvo una reacción adversa a tDCS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación anódica
Los participantes en el grupo de estimulación activa se someterán a estimulación de corriente continua transcraneal anódica (tDCS). tDCS se administrará mediante un estimulador de corriente constante alimentado por batería conectado a dos electrodos de esponja de superficie empapados en solución salina. Se colocará un electrodo anódico (25 cm2) sobre la corteza prefrontal ventromedial y un electrodo catódico (35 cm2) sobre la corteza occipital. Los electrodos del cuero cabelludo se colocarán de acuerdo con el sistema internacional 10-20 EEG. Se aplicará una corriente de 2 mA durante 20 minutos y la corriente aumentará y disminuirá durante 30 segundos al principio y al final del período de estimulación.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua
La estimulación no invasiva se realizará mediante un dispositivo tDCS (StarStim, Neuroelectrics, España).
Comparador falso: Estimulación simulada
La condición de tDCS simulada implicará la misma colocación de los electrodos, intensidad de corriente y tiempo de aumento/disminución que la condición de tDCS activa, pero la estimulación solo durará 30 segundos.
Dispositivo: Estimulación transcraneal de corriente continua simulada
Se utilizará el mismo dispositivo que en el grupo de estimulación activa, pero la estimulación finalizará después de 30 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntos en el Paradigma de Agresión de Sustracción de Puntos después de la estimulación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Se valorará el número de puntos obtenidos en la tarea de laboratorio.
Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Inclinaciones al comportamiento antisocial después de la estimulación.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Esto se evaluará mediante 5 escenarios hipotéticos en los que alguien comete un acto delictivo o antisocial. Los participantes responderán a la probabilidad de que cometerían el acto en el escenario según una escala Likert de 10 puntos. Las respuestas se miden en una escala que va de cero (ninguna probabilidad) a 10 (100% de probabilidad). Un valor más alto refleja una mayor intención de participar en el acto antisocial.
Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Calificaciones de juicio moral después de la estimulación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Esto se evaluará mediante 5 escenarios hipotéticos en los que alguien comete un acto delictivo o antisocial. Los participantes calificarán la ilicitud moral del acto en el escenario en una escala de 0 (nada) a 10 (mucho). Una puntuación más alta refleja una mayor percepción de ilicitud moral en relación con el acto antisocial.
Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Tasas de descuento de retraso después de la estimulación
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Se evaluarán las respuestas de los participantes a 5 preguntas que indiquen si preferirían una recompensa más pequeña hoy o una recompensa más grande en el número de días especificado. Las tasas de descuento por demora (k) de las recompensas monetarias se calcularán en función de las respuestas a los 5 ensayos.
Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Comportamiento de ayuda después de la estimulación.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Esto se evaluará en función de la cantidad de acertijos fáciles y difíciles que los participantes decidan asignar a otro participante en el estudio.
Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Comportamiento antisocial después de la estimulación.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada
Esto se evaluará en función de los informes precisos de los participantes sobre el número de problemas resueltos correctamente en una tarea.
Dentro de 1 hora después de la tercera tDCS activa consecutiva o sesión simulada

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora después de cada una de las sesiones simuladas o tDCS activas de 20 minutos
Se registrará el número de participantes que informan la experiencia de sensaciones resultantes de tDCS.
Dentro de 1 hora después de cada una de las sesiones simuladas o tDCS activas de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nanyang Technological University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-2019-06-072

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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