Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e Comportamento Antissocial
17 de outubro de 2022 atualizado por: Olivia Choy, Nanyang Technological University
O Efeito da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua do Córtex Pré-frontal no Comportamento Antissocial
O principal objetivo deste estudo é investigar a relação causal entre a atividade do córtex pré-frontal e o comportamento antissocial, bem como os fatores de risco para o comportamento antissocial.
Especificamente, este estudo testa a hipótese de que a regulação positiva da atividade no córtex pré-frontal por meio de uma forma não invasiva de estimulação cerebral, a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), reduzirá o comportamento antissocial e agressivo.
Os efeitos de 3 dias de estimulação anódica sobre o córtex pré-frontal são avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 639818
- Nanyang Technological University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 (com autorização dos pais) ou acima de 21 (sem autorização dos pais)
- Capaz de entender a natureza do estudo e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- História ou doença neurológica, cardiovascular ou psiquiátrica ativa, incluindo transtornos de ansiedade (por exemplo, PTSD, ataques de pânico, transtorno obsessivo-compulsivo) e transtornos do humor (por exemplo, depressão)
- Atualmente consumindo medicamentos anticonvulsivantes, antipsicóticos ou sedativos/hipnóticos
- Atualmente consumindo antidepressivos
- Histórico de convulsões
- Implantes metálicos no couro cabeludo
- Participou de qualquer outro estudo de estimulação cerebral não invasiva no mesmo dia
- Já teve uma reação adversa ao tDCS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação anódica
Os participantes do grupo de estimulação ativa serão submetidos à estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC).
O tDCS será fornecido por um estimulador de corrente constante, acionado por bateria, conectado a dois eletrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina.
Um eletrodo anódico (25cm2) será colocado sobre o córtex pré-frontal ventromedial e um eletrodo catódico (35cm2) será colocado sobre o córtex occipital.
Os eletrodos do couro cabeludo serão posicionados de acordo com o sistema internacional 10-20 EEG.
Uma corrente de 2mA será aplicada por 20 minutos e a corrente aumentará e diminuirá por 30 segundos no início e no final do período de estimulação.
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A estimulação não invasiva será realizada usando um dispositivo tDCS (StarStim, Neuroelectrics, Espanha).
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Comparador Falso: Estimulação simulada
A condição tDCS simulada envolverá a mesma colocação dos eletrodos, intensidade de corrente e tempo de aceleração/desaceleração que a condição tDCS ativa, mas a estimulação durará apenas 30 segundos.
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O mesmo dispositivo será usado como no grupo de estimulação ativa, mas a estimulação será encerrada após 30 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontos no Paradigma de Agressão de Subtração de Pontos após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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O número de pontos ganhos na tarefa de laboratório será avaliado.
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Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Inclinações de comportamento antissocial após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Isso será avaliado usando 5 cenários hipotéticos em que alguém comete um ato criminoso ou antissocial.
Os participantes responderão à probabilidade de cometerem o ato no cenário de acordo com uma escala Likert de 10 pontos.
As respostas são medidas em uma escala que varia de zero (nenhuma chance) a 10 (100% de chance).
Um valor mais alto reflete uma maior intenção de se engajar no ato antissocial.
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Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Classificações de julgamento moral após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Isso será avaliado usando 5 cenários hipotéticos em que alguém comete um ato criminoso ou antissocial.
Os participantes avaliarão a ilicitude moral do ato no cenário em uma escala de 0 (nada) a 10 (muito).
Uma pontuação mais alta reflete uma maior percepção de ilicitude moral em relação ao ato antissocial.
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Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Atrasar as taxas de desconto após a estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Serão avaliadas as respostas dos participantes a 5 perguntas indicando se eles preferem uma recompensa menor hoje ou uma recompensa maior no número especificado de dias.
As taxas de desconto de atraso (k) das recompensas monetárias serão calculadas com base nas respostas às 5 tentativas.
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Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Comportamento de ajuda após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Isso será avaliado com base no número de quebra-cabeças fáceis e difíceis que os participantes escolherem atribuir a outro participante do estudo.
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Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Comportamento antissocial após estimulação
Prazo: Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Isso será avaliado com base no relato preciso dos participantes sobre o número de problemas resolvidos corretamente em uma tarefa.
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Dentro de 1 hora após a terceira tDCS ativa consecutiva ou sessão simulada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com eventos adversos
Prazo: Dentro de 1 hora após cada uma das ETCCs ativas de 20 minutos ou sessões simuladas
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Será registrado o número de participantes que relataram a experiência de sensações resultantes da ETCC.
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Dentro de 1 hora após cada uma das ETCCs ativas de 20 minutos ou sessões simuladas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2019-06-072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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