Transkranielle Gleichstromstimulation und antisoziales Verhalten
17. Oktober 2022 aktualisiert von: Olivia Choy, Nanyang Technological University
Die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation des präfrontalen Kortex auf antisoziales Verhalten
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die kausale Beziehung zwischen präfrontaler Kortexaktivität und antisozialem Verhalten sowie Risikofaktoren für antisoziales Verhalten zu untersuchen.
Insbesondere testet diese Studie die Hypothese, dass die Hochregulierung der Aktivität im präfrontalen Kortex durch eine nicht-invasive Form der Hirnstimulation, die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), antisoziales und aggressives Verhalten reduziert.
Die Wirkungen von 3 Tagen anodischer Stimulation über den präfrontalen Kortex werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 639818
- Nanyang Technological University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 (mit Zustimmung der Eltern) oder über 21 (ohne Zustimmung der Eltern)
- In der Lage sein, die Art der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder aktive neurologische, kardiovaskuläre oder psychiatrische Erkrankung, einschließlich Angststörungen (z. B. PTBS, Panikattacken, Zwangsstörungen) und Stimmungsstörungen (z. B. Depression)
- Derzeit Einnahme von krampflösenden, antipsychotischen oder sedierenden/hypnotischen Medikamenten
- Konsumiere derzeit Antidepressiva
- Geschichte der Anfälle
- Metallische Implantate auf der Kopfhaut
- Teilnahme an einer anderen nicht-invasiven Hirnstimulationsstudie am selben Tag
- Hatte jemals eine Nebenwirkung auf tDCS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anodenstimulation
Die Teilnehmer der aktiven Stimulationsgruppe werden einer anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) unterzogen.
tDCS wird von einem batteriebetriebenen Stimulator mit konstantem Strom geliefert, der mit zwei mit Kochsalzlösung getränkten Oberflächenschwammelektroden verbunden ist.
Eine anodische Elektrode (25 cm2) wird über dem ventromedialen präfrontalen Kortex platziert und eine kathodische Elektrode (35 cm2) wird über dem okzipitalen Kortex platziert.
Kopfhautelektroden werden gemäß dem internationalen System 10-20 EEG positioniert.
Ein Strom von 2 mA wird 20 Minuten lang angelegt und der Strom wird zu Beginn und am Ende der Stimulationsperiode über 30 Sekunden hoch- und heruntergefahren.
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Die nicht-invasive Stimulation wird mit einem tDCS-Gerät (StarStim, Neuroelectrics, Spanien) durchgeführt.
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Die Schein-tDCS-Bedingung beinhaltet dieselbe Platzierung der Elektroden, Stromstärke und Rampenauf-/-ablaufzeit wie die aktive tDCS-Bedingung, aber die Stimulation dauert nur 30 Sekunden.
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Es wird dasselbe Gerät wie in der aktiven Stimulationsgruppe verwendet, aber die Stimulation wird nach 30 Sekunden beendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punkte im Punktsubtraktions-Aggressionsparadigma nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Bewertet wird die Punktzahl der Laboraufgabe.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Antisoziale Verhaltensneigungen nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Dies wird anhand von 5 hypothetischen Szenarien bewertet, in denen jemand eine kriminelle oder asoziale Handlung begeht.
Die Teilnehmer antworten auf die Wahrscheinlichkeit, dass sie die Handlung in dem Szenario begehen würden, gemäß einer 10-Punkte-Likert-Skala.
Die Antworten werden auf einer Skala von null (überhaupt keine Chance) bis 10 (100 % Chance) gemessen.
Ein höherer Wert spiegelt eine größere Absicht wider, sich an der asozialen Handlung zu beteiligen.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Bewertungen des moralischen Urteils nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Dies wird anhand von 5 hypothetischen Szenarien bewertet, in denen jemand eine kriminelle oder asoziale Handlung begeht.
Die Teilnehmer bewerten die moralische Ungerechtigkeit der Handlung im Szenario auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 10 (sehr).
Eine höhere Punktzahl spiegelt eine stärkere Wahrnehmung moralischer Ungerechtigkeit in Bezug auf die asoziale Handlung wider.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Diskontierungssätze nach Stimulation verzögern
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Die Antworten der Teilnehmer auf 5 Fragen, die angeben, ob sie heute eine kleinere Belohnung oder in der angegebenen Anzahl von Tagen eine größere Belohnung bevorzugen, werden bewertet.
Die Verzögerungsrabattsätze (k) der Geldprämien werden basierend auf den Antworten auf die 5 Versuche berechnet.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Hilfsverhalten nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Dies wird anhand der Anzahl der einfachen und schwierigen Rätsel bewertet, die die Teilnehmer einem anderen Studienteilnehmer zuweisen.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Asoziales Verhalten nach Stimulation
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Dies wird auf der Grundlage der genauen Angaben der Teilnehmer über die Anzahl der korrekt gelösten Probleme in einer Aufgabe bewertet.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der dritten aufeinander folgenden aktiven tDCS- oder Scheinsitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach jeder der 20-minütigen aktiven tDCS- oder Scheinsitzungen
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Die Anzahl der Teilnehmer, die über die Erfahrung von Empfindungen aufgrund von tDCS berichten, wird aufgezeichnet.
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Innerhalb von 1 Stunde nach jeder der 20-minütigen aktiven tDCS- oder Scheinsitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2019-06-072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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